Muokattu askel askeleelta Mitrofanoffin mantereen kystostomia: Opetettavan toimenpiteen toiminnalliset tulokset (MCCR)
Vatsan mannermaisen kystostomiaaukon luominen on korvaamaton kirurginen tekniikka, joka mahdollistaa yksinkertaisen virtsarakon kuuntelun potilailla, joilla on vaikea vamma tai epämuodostumia, ja virtsanpidätyskyvyn saavuttamisen.
Tämä toiminta, jonka periaatteen Paul Mitrofanoff kuvasi vuonna 1980, on hyötynyt lukemattomista kuvauksista, vaikeasta toteutuksesta ja kyseenalaista suunnittelusta, joten sitä ei ole esitetty riittävästi.
Tämän oppimisvaikeuden edessä vuoden alussa päätimme määritellä "askel askeleelta" -tekniikan seitsemässä hyvin eritellyssä vaiheessa. Tämä lähestymistapa on yksinkertaistanut tämän tekniikan opetusta ja levittämistä.
Sen laadun vahvistamiseksi on tarpeen arvioida mannermaisen kystostoman odotetut tulokset vastaamalla kahteen yksinkertaiseen kysymykseen:
-Onko kystostomia-aukko todella manner? Onko kystostomiaputki helppo katetroida?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa korostetaan, että CHUGA-kirurgien kystostomiassa käyttämä Mitrofanoff-leikkaustekniikka on helpompi suorittaa samalla, kun sillä on tarvittavat samat tulokset kuin muilla menetelmillä.
Tätä varten meidän on validoitava tämän menetelmän laatu, ja siksi arvioimme jatkuvasta kystostomiasta odotettuja tuloksia kyselylomakkeen avulla. Tohtori BOILLOTin ensimmäisen puhelinyhteydenoton jälkeen tutkimuksen esittelyä varten palvelun kliininen tutkimushenkilö ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse.
Tämän haastattelun aikana potilasta pyydetään vastaamaan kyselyyn, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BERNARD BOILLOT
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 59 19
- Sähköposti: BBoillot@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asilah BOUZIT
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 79 71
- Sähköposti: Abouzit@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- BERNARD BOILLOT
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 59 19
- Sähköposti: BBoillot@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Bernard BOILLOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, jolle on tehty tohtori BOILLOTin Mitrofanoff-kystostomia
Poissulkemiskriteerit:
- CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (vastaa kaikkia suojattuja henkilöitä: raskaana olevat naiset, synnyttäneet naiset, imettävät äidit, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, oikeussuojatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt)
- Muiden kirurgien operoimat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan kystostoman odotettujen tulosten arvioimiseksi sarjassa identtisesti leikattuja potilaita: - Onko kystostomiareikä todella mannermainen? -onko kystostomiaputki helppo katetroida
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suoritetuilla kyselylomakkeilla saatujen pisteiden keskiarvo
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .