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수정된 단계별 Mitrofanoff 대륙 방광 절개술: 가르칠 수 있는 절차의 기능적 결과 (MCCR)

2020년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Grenoble

복부 대륙성 방광 절개 구멍의 생성은 심각한 장애 또는 기형이 있는 환자에서 방광의 단순 자가 소리를 허용하고 요실금을 얻을 수 있는 대체 불가능한 수술 기술입니다.

1980년 Paul Mitrofanoff가 그 원리를 기술한 이 작업은 무수한 설명, 어려운 구현 및 의심스러운 설계로 인해 이점을 얻었으므로 충분히 제안되지 않았습니다.

연초에 이러한 학습 어려움에 직면하여 우리는 잘 차별화된 7단계로 "단계별" 기술을 정의하기로 결정했습니다. 이 접근법은 이 기술의 교육 및 보급을 단순화했습니다.

품질을 검증하려면 두 가지 간단한 질문에 답하여 대륙성 방광절개술의 예상 결과를 평가해야 합니다.

-방광 절개술은 정말 대륙입니까? 방광루 튜브는 카테터 삽입이 쉬운가요?

연구 개요

상세 설명

본 연구는 방광절개술 시 CHUGA 외과의사가 사용하는 Mitrofanoff 수술법이 다른 방법과 동일한 결과를 얻으면서 수행하기 더 쉽다는 점을 강조하는 데 있다.

이를 위해서는 이 방법의 품질을 검증해야 하므로 설문지를 통해 연속 방광 절개술에서 예상되는 결과를 평가할 것입니다. BOILLOT 박사가 연구 발표를 위해 첫 번째 전화 연락을 한 후 서비스의 임상 연구 동료가 환자에게 전화 연락을 합니다.

이 면담 중에 환자는 다섯 가지 질문으로 구성된 설문지에 답해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • CHU Grenoble Alpes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bernard BOILLOT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BOILLOT 박사에 의해 Mitrofanoff 방광 절개술을 받은 성인

설명

포함 기준:

  • BOILLOT 박사에 의해 Mitrofanoff 방광 절개술을 받은 성인

제외 기준:

  • CSP L1121-5~L1121-8조에 언급된 자(모든 보호 대상자에 해당: 임산부, 출산 여성, 수유부, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 법적 보호 조치 대상자)
  • 다른 외과의가 수술한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일하게 수술을 받은 일련의 환자에서 연속 방광 절개술의 예상 결과를 평가하기 위해: -방광 절개 구멍이 정말 대륙형입니까? -낭포루 튜브는 카테터 삽입이 용이합니다.
기간: 1 개월
수행된 설문지에서 얻은 점수의 평균
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC20.193
  • 2020-A0156534 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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