- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04539743
수정된 단계별 Mitrofanoff 대륙 방광 절개술: 가르칠 수 있는 절차의 기능적 결과 (MCCR)
복부 대륙성 방광 절개 구멍의 생성은 심각한 장애 또는 기형이 있는 환자에서 방광의 단순 자가 소리를 허용하고 요실금을 얻을 수 있는 대체 불가능한 수술 기술입니다.
1980년 Paul Mitrofanoff가 그 원리를 기술한 이 작업은 무수한 설명, 어려운 구현 및 의심스러운 설계로 인해 이점을 얻었으므로 충분히 제안되지 않았습니다.
연초에 이러한 학습 어려움에 직면하여 우리는 잘 차별화된 7단계로 "단계별" 기술을 정의하기로 결정했습니다. 이 접근법은 이 기술의 교육 및 보급을 단순화했습니다.
품질을 검증하려면 두 가지 간단한 질문에 답하여 대륙성 방광절개술의 예상 결과를 평가해야 합니다.
-방광 절개술은 정말 대륙입니까? 방광루 튜브는 카테터 삽입이 쉬운가요?
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 방광절개술 시 CHUGA 외과의사가 사용하는 Mitrofanoff 수술법이 다른 방법과 동일한 결과를 얻으면서 수행하기 더 쉽다는 점을 강조하는 데 있다.
이를 위해서는 이 방법의 품질을 검증해야 하므로 설문지를 통해 연속 방광 절개술에서 예상되는 결과를 평가할 것입니다. BOILLOT 박사가 연구 발표를 위해 첫 번째 전화 연락을 한 후 서비스의 임상 연구 동료가 환자에게 전화 연락을 합니다.
이 면담 중에 환자는 다섯 가지 질문으로 구성된 설문지에 답해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- BERNARD BOILLOT
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 59 19
- 이메일: BBoillot@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Bernard BOILLOT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BOILLOT 박사에 의해 Mitrofanoff 방광 절개술을 받은 성인
제외 기준:
- CSP L1121-5~L1121-8조에 언급된 자(모든 보호 대상자에 해당: 임산부, 출산 여성, 수유부, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 법적 보호 조치 대상자)
- 다른 외과의가 수술한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일하게 수술을 받은 일련의 환자에서 연속 방광 절개술의 예상 결과를 평가하기 위해: -방광 절개 구멍이 정말 대륙형입니까? -낭포루 튜브는 카테터 삽입이 용이합니다.
기간: 1 개월
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수행된 설문지에서 얻은 점수의 평균
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (기타 식별자: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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