Cistostomía continente mitrofanoff paso a paso modificada: resultados funcionales de un procedimiento enseñable (MCCR)
La creación de un orificio de cistostomía continental abdominal es una técnica quirúrgica insustituible que permite autosondear la vejiga de forma sencilla en pacientes con graves discapacidades o malformaciones y conseguir la continencia urinaria.
Esta operación, cuyo principio fue descrito por Paul Mitrofanoff en 1980, se ha beneficiado de innumerables descripciones, de difícil realización y de cuestionable diseño, por lo que está insuficientemente planteada.
Ante esta dificultad de aprendizaje a principios de año, decidimos definir una técnica “paso a paso”, en siete pasos bien diferenciados. Este enfoque ha simplificado la enseñanza y difusión de esta técnica.
Para validar su calidad, es necesario evaluar los resultados esperados de una cistostomía continental, respondiendo a dos simples preguntas:
-¿La apertura de la cistostomía es realmente continente? ¿La sonda de cistostomía es fácil de cateterizar?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Esta investigación consiste en resaltar que la técnica de cirugía Mitrofanoff utilizada por los cirujanos del CHUGA durante una cistostomía es más fácil de realizar y tiene los mismos resultados necesarios que los otros métodos.
Para ello, debemos validar la calidad de este método y por ello evaluaremos los resultados esperados de una cistostomía continua a través de un cuestionario. Después de un primer contacto telefónico del Dr. BOILLOT para una presentación del estudio, el paciente será contactado telefónicamente por el Clinical Research Associate del servicio.
Durante esta entrevista, se le pedirá al paciente que responda un cuestionario que consta de cinco preguntas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BERNARD BOILLOT
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 59 19
- Correo electrónico: BBoillot@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asilah BOUZIT
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 79 71
- Correo electrónico: Abouzit@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
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Contacto:
- BERNARD BOILLOT
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 59 19
- Correo electrónico: BBoillot@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Bernard BOILLOT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto que ha sido sometido a una cistostomía Mitrofanoff por el Dr. BOILLOT
Criterio de exclusión:
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP (corresponde a todas las personas protegidas: mujeres embarazadas, mujeres parturientas, madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas sujetas a una medida legal de protección)
- Pacientes operados por otros cirujanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar, en una serie de pacientes operados de forma idéntica, los resultados esperados de una cistostomía continua: -¿El orificio de la cistostomía es realmente continental? -es el tubo de cistostomía fácil de cateterizar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Media de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios realizados
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Cistostomía continente Mitrofanoff
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Central Hospital, Nancy, FranceActivo, no reclutandoVejiga neurógena | Derivación Urinaria Cutánea Continente | MitrofanoffFrancia