Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная континентальная цистостомия по Митрофанову «Шаг за шагом»: функциональные результаты обучаемой процедуры (MCCR)

3 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Создание абдоминального континентального цистостомического отверстия является незаменимым хирургическим приемом, позволяющим выполнить простое самостоятельное зондирование мочевого пузыря у пациентов с тяжелой инвалидностью или пороками развития и добиться удержания мочи.

Эта операция, принцип которой был описан Полом Митрофановым в 1980 году, имеет бесчисленное количество описаний, сложную реализацию и сомнительный дизайн, поэтому она недостаточно предложена.

Столкнувшись с этой трудностью обучения в начале года, мы решили определить метод «шаг за шагом», состоящий из семи хорошо дифференцированных шагов. Такой подход упростил преподавание и распространение этой техники.

Чтобы подтвердить ее качество, необходимо оценить ожидаемые результаты континентальной цистостомии, ответив на два простых вопроса:

- отверстие цистостомы действительно непроницаемо? Легко ли катетеризировать цистостомическую трубку?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это исследование заключается в том, чтобы подчеркнуть, что метод операции Митрофанова, используемый хирургами CHUGA во время цистостомии, легче выполнять, обеспечивая при этом те же результаты, что и другие методы.

Для этого мы должны подтвердить качество этого метода, и поэтому мы будем оценивать результаты, ожидаемые от непрерывной цистостомии, с помощью анкеты. Таким образом, после первого телефонного контакта доктора BOILLOT с целью презентации исследования с пациентом свяжется по телефону сотрудник службы клинических исследований.

Во время этого интервью пациенту будет предложено ответить на анкету, состоящую из пяти вопросов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Рекрутинг
    - CHU Grenoble Alpes
    - Контакт:
      
      BERNARD BOILLOT
      
      Номер телефона: +33 (0)4 76 76 59 19
      
      Электронная почта: BBoillot@chu-grenoble.fr
    - Главный следователь:
      
      Bernard BOILLOT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослый, перенесший цистостомию по Митрофанову доктором BOILLOT

Описание

Критерии включения:

взрослый, перенесший цистостомию по Митрофанову доктором BOILLOT

Критерий исключения:

Лица, указанные в статьях L1121-5 - L1121-8 CSP (соответствует всем защищаемым лицам: беременным женщинам, роженицам, кормящим матерям, лицам, лишенным свободы по судебному или административному решению, лицам, в отношении которых применена мера правовой защиты)
Пациенты, оперированные другими хирургами

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить в серии одинаково оперированных пациентов ожидаемые результаты непрерывной цистостомии: - действительно ли цистостомическое отверстие континентальное? - легко ли катетеризировать цистостомическую трубку Временное ограничение: 1 месяц	Средние баллы, полученные по заполненным анкетам	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

38RC20.193
2020-A0156534 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .