Cystostomie continentale de Mitrofanoff modifiée étape par étape : résultats fonctionnels d'une procédure enseignable (MCCR)
La création d'un orifice de cystostomie continentale abdominale est une technique chirurgicale irremplaçable qui permet d'auto-sonder simplement la vessie chez les patients présentant des handicaps ou des malformations sévères, et d'obtenir une continence urinaire.
Cette opération, dont le principe a été décrit par Paul Mitrofanoff en 1980, a bénéficié d'innombrables descriptions, de réalisation difficile et de conception discutable, elle est donc insuffisamment proposée.
Face à cette difficulté d'apprentissage en début d'année, nous avons décidé de définir une technique "pas à pas", en sept étapes bien différenciées. Cette approche a simplifié l'enseignement et la diffusion de cette technique.
Pour valider sa qualité, il faut évaluer les résultats attendus d'une cystostomie continentale, en répondant à deux questions simples :
- L'ouverture de la cystostomie est-elle vraiment continentale ? Le tube de cystostomie est-il facile à cathétériser ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette recherche consiste à mettre en évidence que la technique de chirurgie Mitrofanoff utilisée par les chirurgiens du CHUGA lors d'une cystostomie est plus facile à réaliser tout en ayant les mêmes résultats nécessaires que les autres méthodes.
Pour ce faire, nous devons valider la qualité de cette méthode et donc nous évaluerons les résultats attendus d'une cystostomie continue via un questionnaire. Après un premier contact téléphonique par le Dr BOILLOT pour une présentation de l'étude, le patient sera donc contacté par téléphone par le Chargé de Recherche Clinique du service.
Au cours de cet entretien, le patient sera invité à répondre à un questionnaire composé de cinq questions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- CHU Grenoble Alpes
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Contact:
- BERNARD BOILLOT
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 59 19
- E-mail: BBoillot@chu-grenoble.fr
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Chercheur principal:
- Bernard BOILLOT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adulte ayant subi une cystostomie Mitrofanoff par le Dr BOILLOT
Critère d'exclusion:
- Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (correspond à toutes les personnes protégées : femmes enceintes, parturientes, allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes faisant l'objet d'une mesure légale de protection)
- Patients opérés par d'autres chirurgiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluer, sur une série de patients opérés à l'identique, les résultats attendus d'une cystostomie continue : -le trou de cystostomie est-il vraiment continental ? -le tube de cystostomie est-il facile à cathétériser
Délai: 1 mois
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Moyenne des Scores obtenus sur les questionnaires réalisés
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.193
- 2020-A0156534 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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