NMBAの逆転および術後尿維持
2026年1月21日 更新者：Luca J Wachtendorf, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
神経筋遮断反転剤の選択と術後尿維持への影響：遡及的コホート研究
2016年9月から2024年1月の間にベスイスラエル執事医療センターで一般麻酔下で手術を受けた成人患者のこの単一中心遡及的コホート研究では、神経筋ブロッキング剤（NMBA）反転戦略の選択との関連性との関連性と、sugammadexとネオスティグミン（筋肉質の尿路骨）と筋膜の尿路症（筋肉質）との比較との関連と評価された。
二次分析では、NMBA反転戦略とケアのコストと予定外の病院訪問に注ぐ効果が分析されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年9月から2024年1月の間に、ベスイスラエルディーコネスメディカルセンターの外科患者
説明
包含基準：
- 成人患者
- 非尿系システム手術
- 全身麻酔
- 神経筋遮断のためのロクロニウムまたはベクロニウムの使用
- sugammadexまたはネオスチグミンによる神経筋遮断の逆転（アトロピンおよび/またはグリコピロレートを含む）
- 麻酔後ケアユニット（PACU）への術後入院
除外基準：
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態≥v
- sugammadex（sugammadexの16 mg/kg以上）による緊急逆転）
- 手順の前後
- 膀胱切除手術の以前の歴史
- 事前に指定された交絡変数のデータが欠落している観察
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注ぐためのPACU放電遅延
時間枠：PACUへの入場時（周術期、1日目まで）
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術後尿（POUR）による主要な結果、麻酔後ケアユニット（PACU）退院遅延は、無効化できないため、PACU放電の文書化された遅延として定義されます。
PACUの看護師または術後のケアを担当する医師は、これらの遅延を日常的に文書化します。
患者がPACUから退院する前に、遅延に関する文書が必要です。
「腎」、「尿中」、「その他」の個々のカテゴリ内で、調査員は尿維持に関連するすべての無料のテキストエントリを検索します。
調査チームはこのレビューを実施し、潜在的な間違いまたは同義語が特定され、レビュープロセス中に説明されます。
最終的なプライマリエンドポイントである注入によるPACU放電遅延はバイナリであり、エンドポイントデータは頻度（総数[n]および割合[％]）として報告されます。
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PACUへの入場時（周術期、1日目まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアのコスト
時間枠：患者の入院中（研究完了まで、平均1〜2週間）
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ケアのコストは、内部金融追跡システムからの病院のコスト計算を使用して評価されます。
このエンドポイントには、患者ケア関連の活動に直接関連する可変および固定費として定義される直接の病院費用が含まれます。
コストデータの敏感な性質を維持するために、調査員は結果データをヘルスケアコストと利用プロジェクト国家入院患者サンプル（HCUP-NIS）からのデータと一致させます。
異なる反転戦略を受けている患者間の米国語の総周術期医療関連コストの違いが報告されます。
病院ネットワークからの直接病院コストデータは、線形回帰分析の結果として機能しますが、HCUP-NISは総病院費用のみを提供します。
したがって、データはHCUP-NISデータと一致し、その後、調査のデータセットからの回帰推定値が翻訳され、総コストの変更が得られます。
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患者の入院中（研究完了まで、平均1〜2週間）
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計画外の病院訪問
時間枠：手術後7日以内
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外来手術後7日以内に予定外の病院訪問は、手術、救急部門（ED）訪問、または病院への再入院後の病院への予定外の入院と定義されます。
この分析には、歩行処置を受けている患者のみが含まれます。
疾患の国際分類、第10回改訂、臨床修正診断コード、およびEDまたは再入院に関連するメモを使用して、計画外の病院の訪問を定義します。
外来手順の直後の入場のみが考慮されます。
入院患者入院の7日前に患者が複数の外来手術を受けた場合、予定外の病院訪問に最も近い処置がインデックスケースとして特定されます。
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手術後7日以内
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PACUの排出準備の時間
時間枠：PACUへの入場時（周術期、1日目まで）
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PACUの退院の準備は、到着からPACUまでの時間として定義され、看護師が患者を排出の準備ができて数分で測定するようにクリアするまで定義されます。
この結果は、PACUの全体的な滞在期間とは対照的に、ベッドの入手可能性や人員配置などの制度的要因とは無関係に、患者の回復の正確な推定を提供します。
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PACUへの入場時（周術期、1日目まで）
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PACUの滞在期間
時間枠：PACUへの入場時（周術期、1日目まで）
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数分で測定されたPACUの長さは、手術後のPACUからの退院までの到着までの時間です。
PACUの排出準備とは対照的に、このエンドポイントは、患者がPACUに費やした合計時間を考慮し、患者の麻酔後ケアに使用される（およびその後のコスト）リソースの使用と相関しています。
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PACUへの入場時（周術期、1日目まで）
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術後病院の滞在期間
時間枠：患者の入院中、手術と退院日の間の時間として定義されています（研究完了まで、平均1〜2週間）
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術後の病院の滞在期間は、日数で測定されたインデックス入院中の手術と退院の間の時間として定義されます。
この分析には、外来手術を受けている患者は考慮されません。
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患者の入院中、手術と退院日の間の時間として定義されています（研究完了まで、平均1〜2週間）
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尿中カテーテルの使用またはまっすぐなカテーテル化
時間枠：手術後3日以内
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手術後3日以内に尿中カテーテルまたはストレートカテーテルゼットの使用が評価されます。
この分析には、外来手術を受けている患者は考慮されません。
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手術後3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maximilian S Schaefer, MD, PhD、Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 主任研究者：Luca J Wachtendorf, MD、Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月8日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月19日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025P000474
- MISP #102761 (その他の助成金/資金番号：MERCK SHARP & DOHME LLC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究のために収集されたデータの繊細な性質により、人間の主題の研究と機密性を訓練した資格のある研究者からのデータセットへのアクセスを要求することは、Maxilian S. Schaeferにmsschaef@bidmc.harvard.eduに送られる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。