胆嚢癌の治療のための手術前後の化学療法と手術単独後の化学療法の比較
2026年9月10日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
偶発性胆嚢がん（OPT-IN）に対する最適な周術期療法：無作為化第II/III相試験
この第 II/III 相試験では、ステージ II～III の胆嚢がん患者の治療において、手術の前後に化学療法を追加した場合と、手術単独（通常の治療）を行った場合の効果を比較しています。
ゲムシタビンやシスプラチンなどの化学療法薬は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。
手術前に化学療法を行うと、腫瘍が小さくなることがあります。したがって、手術の範囲を減らすことができます。
さらに、外科医が正常な組織と癌組織を区別しやすくなる可能性があります。
手術後に化学療法を行うと、残っている腫瘍細胞をすべて殺してしまう可能性があります。
この研究では、手術前に化学療法を行うことで、がんが再発するまでの期間が延びるかどうか、および通常のアプローチと比較して患者の寿命が延びるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. 再切除前にネオアジュバント塩酸ゲムシタビン (ゲムシタビン) とシスプラチンを投与され、続いてアジュバント ゲムシタビンとシスプラチンが投与された患者の全生存期間 (OS) の差を決定すること。胆嚢がん (IGBC)。
副次的な目的:
I. 再切除前に周術期化学療法を受けた IGBC 患者と、再切除後に補助化学療法のみを受けた IGBC 患者の再切除時の残存病変の発生率を比較すること。
Ⅱ． 3 つのコホートにおける切除可能性に対する事前の再切除と比較した術前化学療法の臨床効果を評価すること。
III. 再切除後に補助化学療法のみを受けた患者と比較して、再切除の前後に周術期化学療法を受けた IGBC 患者の無増悪生存期間 (PFS) の差を決定すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 無作為化から 4 週間以内に、患者は手術を受けて肝臓の一部、肝臓の周囲のリンパ節、および場合によっては胆管を切除します。 その後、患者は 1 日目と 8 日目に 30 分かけてゲムシタビンを静脈内 (IV) で投与し、シスプラチンを 30 分～24 時間かけて 1 日目と 8 日目に投与します。
ARM II: 患者は、1 日目と 8 日目にゲムシタビン IV を 30 分かけて、シスプラチンを 30 分～24 時間かけて投与されます。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、21 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。 化学療法が完了してから約 4 ～ 8 週間後、疾患が体内の他の場所に広がっていない (転移している) 患者は、アーム I のように手術を受けます。手術が成功した患者は、1 日目と 8 日目にゲムシタビン IV とシスプラチン IV による治療を再開します。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 サイクルまで 21 日ごとに繰り返されます。
試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後 6 か月ごとに手術後 1 年間、または病気が再発するまでのいずれか早い方まで、最長 5 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
186
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove、California、アメリカ、95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Napa、California、アメリカ、94558
- Providence Queen of The Valley
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rocklin、California、アメリカ、95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria、California、アメリカ、93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Providence Medical Foundation - Santa Rosa
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
-
Torrance、California、アメリカ、90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Woodland、California、アメリカ、95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Mercy Medical Center
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Braselton、Georgia、アメリカ、30517
- Northeast Georgia Medical Center Braselton
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Summit Cancer Care-Memorial
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon、Illinois、アメリカ、61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Plainfield、Illinois、アメリカ、60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington、Illinois、アメリカ、61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Carroll、Iowa、アメリカ、51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mission Cancer and Blood - West Des Moines
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston、Iowa、アメリカ、50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Mission Cancer and Blood - Des Moines
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- Trinity Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Hospital
-
London、Kentucky、アメリカ、40741
- Saint Joseph London
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jewish Hospital
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
- Saint Joseph Mount Sterling
-
Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Massachusetts
-
Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
- Lowell General Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles、Michigan、アメリカ、49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Mississippi
-
Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson、Missouri、アメリカ、65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington、Missouri、アメリカ、63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07207
- Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
-
Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
- Jersey City Medical Center
-
Lakewood、New Jersey、アメリカ、08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
- Monmouth Medical Center
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical Center
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East White Plains、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rego Park、New York、アメリカ、11374
- Queens Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- Highland Hospital
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- Duke Cancer Institute Cary
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman、Ohio、アメリカ、44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren、Ohio、アメリカ、44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham、Oregon、アメリカ、97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond、Oregon、アメリカ、97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Roper Hospital
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、アメリカ、77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Richardson、Texas、アメリカ、75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien、Washington、アメリカ、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood、Washington、アメリカ、98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton、Washington、アメリカ、98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm、Washington、アメリカ、98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は0-1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
-患者は組織学的に確認されたT2またはT3胆嚢癌を持っている必要があります 推定良性疾患のための定期的な胆嚢摘出術の時または後に偶然発見
- 注: 組織学的に確認された Tis、T1a、T1b、または T4 腫瘍の患者は適格ではありません
- -患者は、無作為化前の12週間以内に最初の胆嚢摘出術を受けている必要があります
- -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
- 白血球 >= 3,000/mcL (無作為化の 28 日前に取得)
- -絶対好中球数> = 1,500 / mcL（取得= <無作為化の28日前）
- 血小板 >= 100,000/mcL (無作為化の 28 日前に取得)
- ギルバート症候群の患者を除いて、総ビリルビン=<施設の正常上限（ULN）。 ギルバート症候群の患者は、直接ビリルビンが直接ビリルビンの ULN の 1.5 倍未満である場合に適格です (得られた =< 無作為化の 28 日前)。
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 x 制度上の ULN (取得 =< 無作為化の 28 日前)
- 血清クレアチニン =< 施設の ULN またはクレアチニンクリアランス >= 50 mL/分/1.73 m^2 (Cockcroft Gault 推定に基づく) (得られた =< 無作為化の 28 日前)
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者が効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、無作為化から6か月以内に検出できないウイルス量がこの試験の対象となります
- 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、必要に応じて、抑制療法で HBV ウイルス量が検出されないようにする必要があります。
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出されない場合は適格です
- -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
- 心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験に適格であるためには、患者はクラス2B以上でなければなりません
除外基準:
患者は、胸部、腹部、および骨盤（ C/A/P) 無作為化前の 6 週間以内に取得され、次のように定義されます。
- 遠隔疾患（M1疾患）のX線写真の証拠なし
- 複数の肝外臓器への腫瘍浸潤の X 線写真上の証拠がない (T4 疾患)
- 遠隔リンパ節（腹腔リンパ節、傍大動脈リンパ節、傍大動脈リンパ節）のレントゲン写真による証拠なし
- 腹水が新たに発生した証拠はない
- -胆嚢窩内または胆嚢と直接連絡する軟部組織の肥厚、門脈周囲リンパ節の関与、1つの肝外臓器の関与、および「限局性切除可能」疾患を構成する範囲内の他の疾患は許容されます
- 女性は、胎児への潜在的な害、および使用されている治療計画による授乳中の乳児の有害事象の可能性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。 出産の可能性のあるすべての女性は、無作為化の前の 14 日以内に妊娠を除外するために、血清または尿妊娠検査を受ける必要があります。 出産の可能性のある女性は、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性として定義されます。または 3) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後 (がん治療後の無月経は出産の可能性を排除しません) ではありません (つまり、過去 24 か月連続で月経がありました)。
- -出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な避妊方法を使用すること、または研究への参加期間中性交を控えることを強く勧められることによって、子供を妊娠または父親にすることを期待してはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Arm I（手術、補助療法）
無作為化から 4 週間以内に、患者は手術を受けて、肝臓の一部、肝臓の周囲のリンパ節、および場合によっては胆管を切除します。
その後、患者は 1 日目と 8 日目にゲムシタビン IV を 30 分かけて、シスプラチン IV を 30 分～24 時間かけて投与されます。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、21 日ごとに最大 8 サイクル繰り返されます。
|
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
門脈リンパ節郭清を受ける
他の名前：
肝部分切除を受ける
他の名前：
|
|
実験的：アームII（ネオアジュバント療法、手術、アジュバント療法）
患者は、1 日目と 8 日目にゲムシタビン IV を 30 分かけて、シスプラチンを 30 分～24 時間かけて投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。
化学療法が完了してから約 4 ～ 8 週間後、疾患が体内の他の場所に広がっていない (転移している) 患者は、アーム I のように手術を受けます。手術が成功した患者は、1 日目にゲムシタビン IV およびシスプラチン IV による治療を再開します。および 8. 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 4 サイクルまで治療を繰り返す。
|
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
門脈リンパ節郭清を受ける
他の名前：
肝部分切除を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存率の差
時間枠：無作為化から死亡または最後のフォローアップまでの時間、最大5年間評価
|
再切除の前後に周術期化学療法を受けた偶発性胆嚢がん（IGBC）の患者と、再切除後に補助化学療法のみを受けた患者を比較します。
層別化されたログランク検定によって評価され、Kaplan-Meier 分析を使用して、2 つの研究アームで無作為化されたすべての患者の全生存分布が計算および表示されます (intention-to-treat 分析)。
|
無作為化から死亡または最後のフォローアップまでの時間、最大5年間評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
残存病変の発生率
時間枠：再切除時から研究完了まで、平均5年。
|
再切除前に周術期化学療法を受けた IGBC 患者と、再切除後に補助化学療法のみを受ける患者。
残存病変は、再切除標本の病理学的分析に基づく顕微鏡的または肉眼的悪性腫瘍の存在として定義されます。
|
再切除時から研究完了まで、平均5年。
|
|
全体の切除率
時間枠：5年まで
|
登録されたすべての患者に対する再切除に成功した患者の割合として定義されます。
切除可能性および残存疾患の結果について、患者の数、割合、および 95% 信頼区間を計算するために、記述統計が実行されます。
再手術または再切除を受けていない患者、切除が不完全な患者（R2）、または遠隔転移および/またはT4疾患の肉眼的証拠がある患者は、切除可能性分析では切除不能と見なされます。
|
5年まで
|
|
切除率
時間枠：診断腹腔鏡検査の時点で、研究完了まで、平均5年。
|
スクリーニング腹腔鏡検査を受けた全患者に対する再切除に成功した患者の割合として定義されます。
切除可能性および残存疾患の結果について、患者の数、割合、および 95% 信頼区間を計算するために、記述統計が実行されます。
再手術または再切除を受けていない患者、切除が不完全な患者（R2）、または遠隔転移および/またはT4疾患の肉眼的証拠がある患者は、切除可能性分析では切除不能と見なされます。
|
診断腹腔鏡検査の時点で、研究完了まで、平均5年。
|
|
切除率
時間枠：開腹時から研究完了まで、平均5年。
|
開腹手術を受けた全患者に対する再切除に成功した患者の割合として定義されます。
切除可能性および残存疾患の結果について、患者の数、割合、および 95% 信頼区間を計算するために、記述統計が実行されます。
再手術または再切除を受けていない患者、切除が不完全な患者（R2）、または遠隔転移および/またはT4疾患の肉眼的証拠がある患者は、切除可能性分析では切除不能と見なされます。
|
開腹時から研究完了まで、平均5年。
|
|
無増悪生存期間の違い
時間枠：無作為化から、最初に観察された手術不能な X 線検査による疾患の進行 (局所領域または遠隔転移のいずれか)、またはあらゆる原因による死亡まで、最大 5 年間評価
|
ネオアジュバント ゲムシタビンとシスプラチンを投与された患者と、IGCB の再切除後にアジュバント ゲムシタビンとシスプラチンのみを投与された患者を比較します。
評価可能なすべての患者の無増悪生存期間を分析するために、カプラン・マイヤー曲線とともに層化ログランク検定が使用されます。
|
無作為化から、最初に観察された手術不能な X 線検査による疾患の進行 (局所領域または遠隔転移のいずれか)、またはあらゆる原因による死亡まで、最大 5 年間評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shishir K Maithel、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA2197 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-05162 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。