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Vergleich der Chemotherapie vor und nach der Operation versus nach der Operation allein zur Behandlung von Gallenblasenkrebs

21. Juni 2023 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Optimale perioperative Therapie bei zufälligem Gallenblasenkrebs (OPT-IN): Eine randomisierte Phase-II/III-Studie

Diese Phase-II/III-Studie vergleicht die Wirkung einer zusätzlichen Chemotherapie vor und nach der Operation mit der alleinigen Behandlung nach der Operation (übliche Behandlung) bei der Behandlung von Patienten mit Gallenblasenkrebs im Stadium II-III. Chemotherapeutika wie Gemcitabin und Cisplatin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie an der Teilung hindern oder sie an der Ausbreitung hindern. Eine Chemotherapie vor der Operation kann den Tumor kleiner machen; daher kann das Ausmaß der Operation reduziert werden. Außerdem kann es für den Chirurgen einfacher sein, zwischen normalem und kanzerösem Gewebe zu unterscheiden. Eine Chemotherapie nach der Operation kann alle verbleibenden Tumorzellen abtöten. Diese Studie wird bestimmen, ob eine Chemotherapie vor der Operation die Zeitspanne bis zum Wiederauftreten des Krebses verlängert und ob sie die Lebensdauer eines Patienten im Vergleich zum üblichen Ansatz verlängert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um den Unterschied im Gesamtüberleben (OS) für Patienten zu bestimmen, die neoadjuvantes Gemcitabinhydrochlorid (Gemcitabin) und Cisplatin vor der erneuten Resektion gefolgt von adjuvantem Gemcitabin und Cisplatin erhielten, im Vergleich zu Patienten, die nur adjuvantes Gemcitabin und Cisplatin nach erneuter Resektion wegen zufälliger Resektion erhielten Gallenblasenkrebs (IGBC).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der Inzidenz von Resterkrankungen zum Zeitpunkt der erneuten Resektion zwischen Patienten mit IGBC, die vor der erneuten Resektion eine perioperative Chemotherapie erhalten, und solchen, die nach der erneuten Resektion nur eine adjuvante Chemotherapie erhalten.

II. Bewertung der klinischen Wirkung einer präoperativen Chemotherapie im Vergleich zu einer Resektabilität im Voraus auf die Resektabilität bei 3 Kohorten: alle eingeschlossenen Patienten, alle Patienten, die sich einer Staging-Laparoskopie unterziehen, und alle Patienten, die sich einer Laparotomie unterziehen.

III. Bestimmung des Unterschieds im progressionsfreien Überleben (PFS) für Patienten mit IGBC, die vor und nach einer erneuten Resektion eine perioperative Chemotherapie erhalten, im Vergleich zu Patienten, die nach einer erneuten Resektion nur eine adjuvante Chemotherapie erhalten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Innerhalb von 4 Wochen nach der Randomisierung werden die Patienten operiert, um einen Teil der Leber, die Lymphknoten um die Leber und möglicherweise die Gallengänge zu entfernen. Die Patienten erhalten dann Gemcitabin intravenös (i.v.) über 30 Minuten und Cisplatin i.v. über 30 Minuten bis 24 Stunden an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 8 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patienten erhalten Gemcitabin IV über 30 Minuten und Cisplatin über 30 Minuten bis 24 Stunden an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Ungefähr 4-8 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie werden Patienten, deren Krankheit sich nicht auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (metastasiert), einer Operation wie in Arm I unterzogen. Patienten mit erfolgreicher Operation nehmen dann die Behandlung mit Gemcitabin IV und Cisplatin IV an den Tagen 1 und 8 wieder auf Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate, dann 1 Jahr lang alle 6 Monate nach der Operation oder bis zum Wiederauftreten der Krankheit, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre lang nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John B. Rose
        • Kontakt:
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Suspendiert
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hauptermittler:
          • Michail Mavros
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Rekrutierung
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Gangi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Zeljka Jutric
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Hauptermittler:
          • George Poultsides
        • Kontakt:
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Edward J. Kim
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Gangi
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • Rekrutierung
        • Torrance Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-517-4665
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Gangi
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
        • Rekrutierung
        • Woodland Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Rekrutierung
        • Porter Adventist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Southwest Oncology PC
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Rekrutierung
        • Littleton Adventist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rekrutierung
        • Longmont United Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rekrutierung
        • Parker Adventist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Rekrutierung
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Hauptermittler:
          • Jashodeep Datta
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-461-2180
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Hauptermittler:
          • Jashodeep Datta
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Hauptermittler:
          • Jashodeep Datta
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Rekrutierung
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
        • Hauptermittler:
          • Venkata K. Parsa
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Hauptermittler:
          • Ibrahim Nassour
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jashodeep Datta
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Hauptermittler:
          • Jashodeep Datta
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Hauptermittler:
          • Jashodeep Datta
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Shishir K. Maithel
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Shishir K. Maithel
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hauptermittler:
          • Shishir K. Maithel
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William E. Burak
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Suspendiert
        • Summit Cancer Care-Memorial
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Low Country Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William E. Burak
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony's Health
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yi Liao
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Shikha Jain
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akhil Chawla
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akhil Chawla
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akhil Chawla
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yi Liao
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yi Liao
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Rekrutierung
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Valley Radiation Oncology
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Plainfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60585
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akhil Chawla
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Rekrutierung
        • Reid Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Rekrutierung
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • Trinity Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
        • Rekrutierung
        • Methodist West Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Cavnar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Suspendiert
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Suspendiert
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Suspendiert
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Shepherdsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40165
        • Suspendiert
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Rekrutierung
        • Lowell General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anasuya Gunturi
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Mark M. Zalupski
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48116
        • Rekrutierung
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Mark M. Zalupski
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Rekrutierung
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Lakeland Hospital Niles
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • Metro Health Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Thief River Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56701
        • Rekrutierung
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Worthington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56187
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Rekrutierung
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Southeast Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-651-5550
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kian-Huat Lim
        • Kontakt:
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Rekrutierung
        • Capital Region Southwest Campus
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Kian-Huat Lim
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hauptermittler:
          • Kian-Huat Lim
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kian-Huat Lim
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kian-Huat Lim
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Washington
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Rekrutierung
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Suspendiert
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Suspendiert
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sandra DiBrito
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11366
        • Rekrutierung
        • Queens Medical Associates PC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Highland Hospital
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Aaron R. Sasson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Hauptermittler:
          • Imane El Dika
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michael Lidsky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Perry Shen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Sanford South University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Rekrutierung
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-437-4010
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Rekrutierung
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jordan M. Cloyd
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Armes Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Blanchard Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Orion Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Wayne Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Rekrutierung
        • Bay Area Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Rekrutierung
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Hauptermittler:
          • Mei Dong
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Hauptermittler:
          • Flavio G. Rocha
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Rekrutierung
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mei Dong
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-Mail: cancer@lhs.org
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Rekrutierung
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mei Dong
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hauptermittler:
          • June S. Peng
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wilbur B. Bowne
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Robert Roses
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-474-9892
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Katherine Morgan
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Suspendiert
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Suspendiert
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-544-9773
        • Hauptermittler:
          • Ryan K. Schmocker
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen W. Behrman
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Thatcher R. Heumann
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Suspendiert
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Suspendiert
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hauptermittler:
          • Matthew Porembka
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Parkland Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Matthew Porembka
        • Kontakt:
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Hauptermittler:
          • Matthew Porembka
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Timothy L. Cannon
        • Kontakt:
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy L. Cannon
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-788-8223
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Rekrutierung
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Suspendiert
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Suspendiert
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Enumclaw, Washington, Vereinigte Staaten, 98022
        • Suspendiert
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Suspendiert
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Rekrutierung
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Suspendiert
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Suspendiert
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Rekrutierung
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Hauptermittler:
          • Mei Dong
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Rekrutierung
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Hauptermittler:
          • Mei Dong
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • Rekrutierung
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Midhun Malla
      • Martinsburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25401
        • Rekrutierung
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Midhun Malla
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Midhun Malla
      • Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
        • Rekrutierung
        • Camden Clark Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Midhun Malla
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-622-8922
        • Hauptermittler:
          • Sam J. Lubner
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1 haben
  • Der Patient muss einen histologisch bestätigten T2- oder T3-Gallenblasenkrebs haben, der zufällig zum Zeitpunkt oder nach einer routinemäßigen Cholezystektomie wegen einer vermuteten gutartigen Erkrankung entdeckt wurde

    • HINWEIS: Patienten mit histologisch bestätigten Tis-, T1a-, T1b- oder T4-Tumoren sind nicht geeignet
  • Der Patient muss sich innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung einer initialen Cholezystektomie unterzogen haben
  • Der Patient muss in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Leukozyten >= 3.000/μl (erhalten =< 28 Tage vor Randomisierung)
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl (erhalten =< 28 Tage vor Randomisierung)
  • Thrombozyten >= 100.000/μl (erhalten =< 28 Tage vor der Randomisierung)
  • Gesamtbilirubin = < institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN), außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom. Patienten mit Gilbert-Syndrom sind geeignet, wenn das direkte Bilirubin < 1,5 x ULN des direkten Bilirubins ist (erhalten = < 28 Tage vor der Randomisierung)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) und Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2,5 x institutioneller ULN (erhalten = < 28 Tage vor der Randomisierung)
  • Serum-Kreatinin = < institutioneller ULN ODER Kreatinin-Clearance > = 50 ml/min/1,73 m^2 (Basierend auf Cockcroft Gault-Schätzung) (erhalten =< 28 Tage vor der Randomisierung)
  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
  • Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein
  • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben
  • Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet
  • Bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollte eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association durchgeführt werden. Um für diese Studie in Frage zu kommen, sollten Patienten Klasse 2B oder besser sein

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient darf keine Anzeichen einer metastasierten Erkrankung oder einer inoperablen lokoregionären Erkrankung haben, basierend auf einer qualitativ hochwertigen präoperativen Querschnittsbildgebung (Computertomographie [CT] oder Magnetresonanztomographie [MRT]) von Brust, Bauch und Becken ( C/A/P), die innerhalb von 6 Wochen vor der Randomisierung erhalten wurden, definiert als

    • Kein röntgenologischer Nachweis einer fernen Erkrankung (M1-Erkrankung)
    • Kein röntgenologischer Nachweis einer Tumorinvasion in mehrere extrahepatische Organe (T4-Krankheit)
    • Kein röntgenologischer Nachweis einer Beteiligung entfernter Lymphknoten (Zöliakie, paraaortale, parakavale Lymphknoten)
    • Kein Hinweis auf neu aufgetretenen Aszites
    • Weichteilverdickung innerhalb oder in direkter Verbindung mit der Gallenblasengrube, Beteiligung periportaler Lymphknoten, Beteiligung eines extrahepatischen Organs und andere Erkrankungen innerhalb der Grenzen dessen, was eine „lokalisierte, resezierbare“ Erkrankung darstellt, sind zulässig
  • Frauen dürfen aufgrund der potenziellen Schädigung des ungeborenen Fötus und des möglichen Risikos unerwünschter Ereignisse bei gestillten Säuglingen mit den verwendeten Behandlungsschemata nicht schwanger sein oder stillen. Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung ein Schwangerschaftstest im Serum oder Urin durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist definiert als jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Tubenligatur unterzogen hat und die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) hat irgendwann die Menarche erreicht, 2) hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder 3) für mindestens 24 aufeinanderfolgende Monate nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (Amenorrhoe nach einer Krebstherapie schließt ein gebärfähiges Potenzial nicht aus) (d. h. hatte zu irgendeinem Zeitpunkt in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten eine Menstruation)
  • Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer dürfen nicht damit rechnen, Kinder zu zeugen oder zu zeugen, indem ihnen dringend empfohlen wird, anerkannte und wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden oder für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie auf Geschlechtsverkehr zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Operation, adjuvante Therapie)
Innerhalb von 4 Wochen nach der Randomisierung werden die Patienten operiert, um einen Teil der Leber, die Lymphknoten um die Leber und möglicherweise die Gallengänge zu entfernen. Die Patienten erhalten dann Gemcitabin i.v. über 30 Minuten und Cisplatin i.v. über 30 Minuten bis 24 Stunden an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 8 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordesoxycytidinhydrochlorid
  • FF10832
  • FF-10832
  • Gemcitabin HCl
  • LY-188011
  • LY188011
Unterziehen Sie sich einer portalen Lymphadenektomie
Andere Namen:
  • Exzision des Lymphknotens
  • Lymphknotendissektion
  • Lymphknotenentfernung
Unterziehen Sie sich einer partiellen Hepatektomie
Andere Namen:
  • partielle Exzision der Leber
  • subtotale Hepatektomie
Experimental: Arm II (neoadjuvante Therapie, Operation, adjuvante Therapie)
Die Patienten erhalten Gemcitabin i.v. über 30 Minuten und Cisplatin über 30 Minuten bis 24 Stunden an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Ungefähr 4-8 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie werden Patienten, deren Krankheit sich nicht auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (Metastasen), dann wie in Arm I operiert. Patienten mit erfolgreicher Operation nehmen dann die Behandlung mit Gemcitabin IV und Cisplatin IV an Tag 1 wieder auf und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordesoxycytidinhydrochlorid
  • FF10832
  • FF-10832
  • Gemcitabin HCl
  • LY-188011
  • LY188011
Unterziehen Sie sich einer portalen Lymphadenektomie
Andere Namen:
  • Exzision des Lymphknotens
  • Lymphknotendissektion
  • Lymphknotenentfernung
Unterziehen Sie sich einer partiellen Hepatektomie
Andere Namen:
  • partielle Exzision der Leber
  • subtotale Hepatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum Tod oder letzten Follow-up, bewertet bis zu 5 Jahren
Vergleicht Patienten mit zufälligem Gallenblasenkrebs (IGBC), die vor und nach der erneuten Resektion eine perioperative Chemotherapie erhalten, mit Patienten, die nach der erneuten Resektion nur eine adjuvante Chemotherapie erhalten. Wird mittels stratifiziertem Log-Rank-Test ausgewertet und mittels Kaplan-Meier-Analysen werden die Verteilungen des Gesamtüberlebens unter allen randomisierten Patienten der beiden Studienarme berechnet und dargestellt (Intention-to-treat-Analyse).
Zeit von der Randomisierung bis zum Tod oder letzten Follow-up, bewertet bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Resterkrankungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der erneuten Resektion bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Vergleicht die Inzidenz einer Resterkrankung, die als Vorhandensein entweder einer mikroskopischen oder einer groben Malignität definiert ist, basierend auf einer pathologischen Analyse der Resektionsprobe zum Zeitpunkt der erneuten Resektion zwischen Patienten mit IGBC, die vor der erneuten Resektion eine perioperative Chemotherapie erhalten, und diejenigen, die nach erneuter Resektion nur eine adjuvante Chemotherapie erhalten. Resterkrankung ist definiert als das Vorhandensein von entweder mikroskopischer oder grober Malignität, basierend auf einer pathologischen Analyse der Resektionsprobe.
Zum Zeitpunkt der erneuten Resektion bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Resektabilitätsrate insgesamt
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird definiert als der Anteil der Patienten, die sich erfolgreich einer erneuten Resektion unterziehen, im Vergleich zu allen eingeschlossenen Patienten. Es werden deskriptive Statistiken durchgeführt, um die Anzahl, den Anteil der Patienten und die 95-%-Konfidenzintervalle für die Ergebnisse der Resektabilität und der Resterkrankung zu berechnen. Patienten, die sich keiner erneuten Operation oder erneuten Resektion unterziehen, unvollständige Resektionen aufweisen (R2) oder grobe Hinweise auf Fernmetastasen und/oder eine T4-Erkrankung aufweisen, werden für Resektabilitätsanalysen als nicht resezierbar angesehen.
Bis zu 5 Jahre
Resektabilitätsrate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der diagnostischen Laparoskopie bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Wird definiert als der Anteil der Patienten, die sich erfolgreich einer erneuten Resektion unterziehen, im Vergleich zu allen Patienten, die sich einer Screening-Laparoskopie unterziehen. Es werden deskriptive Statistiken durchgeführt, um die Anzahl, den Anteil der Patienten und die 95-%-Konfidenzintervalle für die Ergebnisse der Resektabilität und der Resterkrankung zu berechnen. Patienten, die sich keiner erneuten Operation oder erneuten Resektion unterziehen, unvollständige Resektionen aufweisen (R2) oder grobe Hinweise auf Fernmetastasen und/oder eine T4-Erkrankung aufweisen, werden für Resektabilitätsanalysen als nicht resezierbar angesehen.
Zum Zeitpunkt der diagnostischen Laparoskopie bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Resektabilitätsrate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Laparotomie bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Wird definiert als der Anteil der Patienten, die sich erfolgreich einer erneuten Resektion unterziehen, im Vergleich zu allen Patienten, die sich einer Laparotomie unterziehen. Es werden deskriptive Statistiken durchgeführt, um die Anzahl, den Anteil der Patienten und die 95-%-Konfidenzintervalle für die Ergebnisse der Resektabilität und der Resterkrankung zu berechnen. Patienten, die sich keiner erneuten Operation oder erneuten Resektion unterziehen, unvollständige Resektionen aufweisen (R2) oder grobe Hinweise auf Fernmetastasen und/oder eine T4-Erkrankung aufweisen, werden für Resektabilitätsanalysen als nicht resezierbar angesehen.
Zum Zeitpunkt der Laparotomie bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Unterschied im progressionsfreien Überleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten beobachteten radiologischen Krankheitsverlauf, der inoperabel ist (entweder lokoregionär oder fernmetastasierend), oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Vergleicht Patienten, die neoadjuvant Gemcitabin und Cisplatin erhalten, mit Patienten, die nach erneuter Resektion wegen IGCB nur adjuvantes Gemcitabin und Cisplatin erhalten. Ein stratifizierter Log-Rank-Test wird zusammen mit Kaplan-Meier-Kurven verwendet, um das progressionsfreie Überleben bei allen auswertbaren Patienten zu analysieren.
Von der Randomisierung bis zum ersten beobachteten radiologischen Krankheitsverlauf, der inoperabel ist (entweder lokoregionär oder fernmetastasierend), oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shishir K Maithel, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stadium II Gallenblasenkrebs AJCC v8

Klinische Studien zur Cisplatin

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