담낭암 치료를 위한 수술 전후의 화학 요법과 단독 수술 후의 비교
2026년 9월 10일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
우발성 담낭암(OPT-IN)에 대한 최적의 수술 전후 요법: 무작위 2상/3상 시험
이 II/III상 시험은 II-III기 담낭암 환자 치료에서 수술 전후에 화학 요법을 추가하는 것과 수술 후 단독 요법(일반적인 치료)의 효과를 비교합니다.
젬시타빈 및 시스플라틴과 같은 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
수술 전에 화학 요법을 실시하면 종양이 더 작아질 수 있습니다. 따라서 수술 범위를 줄일 수 있습니다.
또한 외과의가 정상 조직과 암 조직을 쉽게 구별할 수 있습니다.
수술 후 화학 요법을 실시하면 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
이 연구는 수술 전에 화학 요법을 실시하는 것이 암이 재발하기 전에 시간을 늘리는지 여부와 일반적인 접근 방식과 비교하여 환자의 수명을 연장하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 재절제 전 신보강 젬시타빈 염산염(젬시타빈)과 시스플라틴을 투여한 후 보조 젬시타빈과 시스플라틴을 투여한 환자와 부수적인 이유로 재절제 후 보조 젬시타빈과 시스플라틴만을 투여한 환자의 전체 생존(OS) 차이를 확인하기 위해 담낭암(IGBC).
2차 목표:
I. 재절제 전 수술 전후 화학요법을 받은 IGBC 환자와 재절제 후 보조 화학요법만 받은 IGBC 환자 사이의 재절제 시 잔류 질환 발생률을 비교하기 위함.
II. 3개의 코호트(등록된 모든 환자, 병기별 복강경 검사를 받는 모든 환자, 개복술을 받는 모든 환자)의 절제 가능성에 대한 선행 재절제와 비교하여 수술 전 화학요법의 임상적 효과를 평가합니다.
III. 재절제 후 보조 화학요법만 받는 환자와 비교하여 재절제 전후에 수술 전후 화학요법을 받는 IGBC 환자의 무진행 생존(PFS) 차이를 확인합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 무작위 배정 4주 이내에 환자는 간 일부, 간 주변 림프절, 가능하면 담관을 제거하는 수술을 받습니다. 그런 다음 환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈을 정맥 주사(IV)하고 30분에서 24시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8주기 동안 21일마다 반복됩니다.
ARM II: 환자는 1일과 8일에 30분 동안 젬시타빈 IV를, 30분-24시간 동안 시스플라틴을 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 21일마다 반복됩니다. 화학 요법 완료 후 약 4~8주 후에 질병이 신체의 다른 부위로 퍼지지 않은(전이되지 않은) 환자는 Arm I에서와 같이 수술을 받습니다. 성공적인 수술을 받은 환자는 1일과 8일에 젬시타빈 IV 및 시스플라틴 IV로 치료를 재개합니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 21일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 수술 후 1년 동안 또는 질병 재발 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
186
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, 미국, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Napa, California, 미국, 94558
- Providence Queen of The Valley
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rocklin, California, 미국, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, 미국, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Providence Medical Foundation - Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, 미국, 95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
-
Torrance, California, 미국, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Woodland, California, 미국, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Braselton, Georgia, 미국, 30517
- Northeast Georgia Medical Center Braselton
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Summit Cancer Care-Memorial
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, 미국, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, 미국, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Plainfield, Illinois, 미국, 60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, 미국, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, 미국, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, 미국, 50023
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Carroll, Iowa, 미국, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mission Cancer and Blood - West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Mission Cancer and Blood - Des Moines
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, 미국, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, 미국, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Saint Joseph Hospital
-
London, Kentucky, 미국, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
- Saint Joseph Mount Sterling
-
Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
- Lowell General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, 미국, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, 미국, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Worthington, Minnesota, 미국, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Mississippi
-
Grenada, Mississippi, 미국, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, 미국, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
- Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
-
Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
- Jersey City Medical Center
-
Lakewood, New Jersey, 미국, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East White Plains, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rego Park, New York, 미국, 11374
- Queens Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Duke Cancer Institute Cary
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, 미국, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, 미국, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, 미국, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, 미국, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, 미국, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, 미국, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, 미국, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, 미국, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, 미국, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, 미국, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, 미국, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, 미국, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, 미국, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, 미국, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
환자는 양성 질환으로 추정되는 일상적인 담낭절제술 시 또는 이후 우연히 발견된 조직학적으로 확인된 T2 또는 T3 담낭암이 있어야 합니다.
- 참고: 조직학적으로 확인된 Tis, T1a, T1b 또는 T4 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 환자는 무작위 배정 전 12주 이내에 초기 담낭 절제술을 받아야 합니다.
- 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
- 백혈구 >= 3,000/mcL(획득 =< 무작위화 28일 전)
- 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL(획득 =< 무작위화 28일 전)
- 혈소판 >= 100,000/mcL(획득 =< 무작위화 28일 전)
- 총 빌리루빈 =< 길버트 증후군 환자를 제외한 기관 정상 상한치(ULN). 길버트 증후군 환자는 직접 빌리루빈 < 1.5 x 직접 빌리루빈의 ULN인 경우 적격입니다(획득 = < 무작위화 28일 전).
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 2.5 x 기관 ULN(획득 = < 무작위화 28일 전)
- 혈청 크레아티닌 =< 기관 ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분/1.73 m^2(Cockcroft Gault 추정 기준)(획득 =< 무작위화 28일 전)
- 무작위배정 6개월 이내에 검출할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자가 이 임상시험에 적합합니다.
- 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법으로 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.
- 자연경과 또는 치료가 연구 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 이 시험에 적합합니다.
- 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 환자 또는 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 New York Heart Association 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참여하려면 환자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
제외 기준:
환자는 흉부, 복부 및 골반의 고품질, 수술 전 단면 영상(컴퓨터 단층촬영[CT] 또는 자기공명영상[MRI])에 근거한 전이성 질환 또는 수술 불가능한 국소 질환의 증거가 없어야 합니다. C/A/P)는 다음과 같이 정의되는 무작위화 전 6주 이내에 획득했습니다.
- 원격 질병(M1 질병)의 방사선학적 증거 없음
- 다수의 간외 장기로의 종양 침범의 방사선학적 증거 없음(T4 질환)
- 원격 림프절 침범의 방사선학적 증거 없음(복강 림프절, 대동맥 주위, 대정맥 림프절)
- 새롭게 발병한 복수의 증거 없음
- 담낭와 내에서 또는 담낭과 직접 연결되는 연조직 비후, 문맥 주위 림프절 침범, 하나의 간외 장기 침범 및 '국소 절제 가능' 질환을 구성하는 범위 내의 기타 질환은 허용됩니다.
- 여성은 태아에 대한 잠재적 위험과 사용 중인 치료 요법으로 수유 중인 영아에게 부작용 위험이 있으므로 임신 중이거나 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 무작위 배정 전 14일 이내에 임신을 배제하기 위해 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 가임 여성은 성적 취향 또는 난관 결찰술을 받았는지 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 여성으로 정의됩니다. 1) 어느 시점에 초경을 달성했습니다. 또는 3) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후(암 치료 후 무월경은 가임 가능성을 배제하지 않음)가 아니어야 합니다(즉, 지난 연속 24개월 동안 월경이 없음).
- 가임기 여성 및 성적으로 활동적인 남성은 인정되고 효과적인 피임 방법을 사용하거나 연구에 참여하는 동안 성교를 삼가도록 강력히 권고함으로써 아이를 임신하거나 아버지가 될 것으로 기대해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: I군(수술, 보조 요법)
무작위 배정 4주 이내에 환자는 수술을 받아 간의 일부, 간 주변의 림프절, 가능하면 담관을 제거합니다.
그런 다음 환자는 1일과 8일에 30분 동안 젬시타빈 IV를, 30분-24시간 동안 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8주기 동안 21일마다 반복됩니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
포털 림프절 절제술을 받으십시오
다른 이름들:
부분 간 절제술을 받다
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm II(신보조 요법, 수술, 보조 요법)
환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 IV를, 30분에서 24시간에 걸쳐 시스플라틴을 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 21일마다 반복됩니다.
화학 요법 완료 후 약 4-8주 후에 질병이 신체의 다른 부위로 퍼지지 않은(전이되지 않은) 환자는 Arm I과 같이 수술을 받습니다. 성공적인 수술을 받은 환자는 1일차에 젬시타빈 IV 및 시스플라틴 IV 치료를 재개합니다. 8. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 최대 4주기 동안 21일마다 반복됩니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
포털 림프절 절제술을 받으십시오
다른 이름들:
부분 간 절제술을 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존의 차이
기간: 무작위 배정에서 사망 또는 마지막 후속 조치까지의 시간, 최대 5년 평가
|
재절제 전후에 수술 전후 화학요법을 받는 우발성 담낭암(IGBC) 환자와 재절제 후 보조 화학요법만 받는 환자를 비교할 것입니다.
층화 로그 순위 검정에 의해 평가될 것이며, Kaplan-Meier 분석은 두 연구 부문(치료 의도 분석)에서 모든 무작위 환자 간의 전체 생존 분포를 계산하고 표시하는 데 사용될 것입니다.
|
무작위 배정에서 사망 또는 마지막 후속 조치까지의 시간, 최대 5년 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔여 질병의 발생률
기간: 재절제 시점에서 연구 완료까지 평균 5년.
|
재절제 전 수술 전후 화학요법을 받은 IGBC 환자와 재절제 시점의 재절제 표본의 병리학적 분석을 기반으로 현미경적 또는 육안적 악성 종양의 존재로 정의되는 잔류 질환의 발생률과 재 절제 후 보조 화학 요법 만받는 사람.
잔여 질환은 재절제 표본의 병리학적 분석에 근거하여 현미경적 또는 육안적 악성 종양의 존재로 정의됩니다.
|
재절제 시점에서 연구 완료까지 평균 5년.
|
|
전반적인 절제율
기간: 최대 5년
|
등록된 모든 환자에 대해 성공적으로 재절제술을 받은 환자의 비율로 정의됩니다.
환자 수, 비율, 절제 가능성 및 잔여 질환 결과에 대한 95% 신뢰 구간을 계산하기 위해 기술 통계가 수행됩니다.
재수술 또는 재절제술을 받지 않거나, 불완전 절제술(R2)을 받거나, 원격 전이 및/또는 T4 질환의 전체적인 증거가 있는 환자는 절제 가능성 분석에서 절제 불가능한 것으로 간주됩니다.
|
최대 5년
|
|
절제율
기간: 진단 복강경 검사 시 연구 완료까지 평균 5년.
|
스크리닝 복강경 검사를 받는 모든 환자에 대한 재절제술을 성공적으로 받는 환자의 비율로 정의됩니다.
환자 수, 비율, 절제 가능성 및 잔여 질환 결과에 대한 95% 신뢰 구간을 계산하기 위해 기술 통계가 수행됩니다.
재수술 또는 재절제술을 받지 않거나, 불완전 절제술(R2)을 받거나, 원격 전이 및/또는 T4 질환의 전체적인 증거가 있는 환자는 절제 가능성 분석에서 절제 불가능한 것으로 간주됩니다.
|
진단 복강경 검사 시 연구 완료까지 평균 5년.
|
|
절제율
기간: 개복술 당시 연구 완료까지 평균 5년.
|
성공적으로 재절제술을 받은 환자 대 개복술을 받은 모든 환자의 비율로 정의됩니다.
환자 수, 비율, 절제 가능성 및 잔여 질환 결과에 대한 95% 신뢰 구간을 계산하기 위해 기술 통계가 수행됩니다.
재수술 또는 재절제술을 받지 않거나, 불완전 절제술(R2)을 받거나, 원격 전이 및/또는 T4 질환의 전체적인 증거가 있는 환자는 절제 가능성 분석에서 절제 불가능한 것으로 간주됩니다.
|
개복술 당시 연구 완료까지 평균 5년.
|
|
무진행 생존의 차이
기간: 무작위배정에서 수술 불가능한(국소 또는 원격 전이성) 방사선학적 질병 진행을 처음 관찰하거나 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 5년까지 평가
|
신보강 젬시타빈 및 시스플라틴을 투여한 환자와 IGCB에 대한 재절제 후 보조 젬시타빈 및 시스플라틴만을 투여받은 환자를 비교할 것입니다.
Kaplan-Meier 곡선과 함께 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 평가 가능한 모든 환자의 무진행 생존을 분석합니다.
|
무작위배정에서 수술 불가능한(국소 또는 원격 전이성) 방사선학적 질병 진행을 처음 관찰하거나 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 5년까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shishir K Maithel, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA2197 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-05162 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .