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Confronto tra la chemioterapia prima e dopo l'intervento chirurgico rispetto al solo intervento chirurgico per il trattamento del cancro alla cistifellea

21 giugno 2023 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Terapia perioperatoria ottimale per il cancro accidentale della cistifellea (OPT-IN): uno studio randomizzato di fase II/III

Questo studio di fase II/III confronta l'effetto dell'aggiunta della chemioterapia prima e dopo l'intervento chirurgico rispetto al solo intervento chirurgico (trattamento abituale) nel trattamento di pazienti con carcinoma della colecisti in stadio II-III. I farmaci chemioterapici, come la gemcitabina e il cisplatino, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Somministrare la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico può ridurre le dimensioni del tumore; pertanto, può ridurre l'entità dell'intervento chirurgico. Inoltre, può rendere più facile per il chirurgo distinguere tra tessuto normale e canceroso. Dare la chemioterapia dopo l'intervento chirurgico può uccidere eventuali cellule tumorali rimanenti. Questo studio determinerà se somministrare la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico aumenta il periodo di tempo prima che il cancro possa ripresentarsi e se aumenterà la durata della vita di un paziente rispetto all'approccio abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per determinare la differenza nella sopravvivenza globale (OS) per i pazienti trattati con gemcitabina cloridrato neoadiuvante (gemcitabina) e cisplatino prima della nuova resezione seguita da gemcitabina adiuvante e cisplatino rispetto ai pazienti che ricevono solo gemcitabina adiuvante e cisplatino dopo la nuova resezione per incidente cancro della cistifellea (IGBC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare l'incidenza della malattia residua al momento della nuova resezione tra i pazienti con IGBC che ricevono chemioterapia perioperatoria prima della nuova resezione e quelli che ricevono solo chemioterapia adiuvante dopo la nuova resezione.

II. È stato valutato l'effetto clinico della chemioterapia preoperatoria rispetto alla resezione anticipata sulla resecabilità tra 3 coorti: tutti i pazienti arruolati, tutti i pazienti sottoposti a laparoscopia di stadiazione e tutti i pazienti sottoposti a laparotomia.

III. È stata determinata la differenza nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) per i pazienti con IGBC che ricevono chemioterapia perioperatoria prima e dopo la nuova resezione rispetto ai pazienti che ricevono solo chemioterapia adiuvante dopo la nuova resezione.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: entro 4 settimane dalla randomizzazione, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere parte del fegato, i linfonodi intorno al fegato e possibilmente i dotti biliari. I pazienti ricevono quindi gemcitabina per via endovenosa (IV) per 30 minuti e cisplatino IV per 30 minuti-24 ore nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: i pazienti ricevono gemcitabina IV per 30 minuti e cisplatino per 30 minuti-24 ore nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Circa 4-8 settimane dopo il completamento della chemioterapia, i pazienti la cui malattia non si è diffusa in altre parti del corpo (metastatizzata) vengono sottoposti a intervento chirurgico come nel braccio I. I pazienti con intervento chirurgico riuscito riprendono quindi il trattamento con gemcitabina IV e cisplatino IV nei giorni 1 e 8 Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, quindi ogni 6 mesi per 1 anno dopo l'intervento chirurgico o fino alla recidiva della malattia, a seconda di quale evento si verifichi per primo, per un massimo di 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

186

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John B. Rose
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 205-934-0220
          • Email: tmyrick@uab.edu
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Reclutamento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Sospeso
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-686-8274
        • Investigatore principale:
          • Michail Mavros
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Gangi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 310-423-8965
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Zeljka Jutric
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigatore principale:
          • George Poultsides
        • Contatto:
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Edward J. Kim
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Reclutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Gangi
        • Contatto:
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90509
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 310-517-4665
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Gangi
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
        • Reclutamento
        • Woodland Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
        • Reclutamento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Reclutamento
        • Porter Adventist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Reclutamento
        • Southwest Oncology PC
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Reclutamento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Reclutamento
        • Longmont United Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Reclutamento
        • Parker Adventist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Reclutamento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Investigatore principale:
          • Jashodeep Datta
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-461-2180
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Investigatore principale:
          • Jashodeep Datta
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Investigatore principale:
          • Jashodeep Datta
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
        • Reclutamento
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
        • Investigatore principale:
          • Venkata K. Parsa
        • Contatto:
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Investigatore principale:
          • Ibrahim Nassour
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jashodeep Datta
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Investigatore principale:
          • Jashodeep Datta
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Investigatore principale:
          • Jashodeep Datta
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Shishir K. Maithel
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • Shishir K. Maithel
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
        • Investigatore principale:
          • Shishir K. Maithel
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William E. Burak
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Sospeso
        • Summit Cancer Care-Memorial
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Low Country Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William E. Burak
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chih-Yi Liao
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Shikha Jain
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akhil Chawla
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akhil Chawla
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Attivo, non reclutante
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akhil Chawla
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-242-4600
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Attivo, non reclutante
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Reclutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chih-Yi Liao
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chih-Yi Liao
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Reclutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-664-4141
      • Plainfield, Illinois, Stati Uniti, 60585
        • Attivo, non reclutante
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akhil Chawla
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reclutamento
        • Reid Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Reclutamento
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • Trinity Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Reclutamento
        • Methodist West Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Cavnar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Attivo, non reclutante
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Sospeso
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Sospeso
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
        • Sospeso
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
        • Sospeso
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • Reclutamento
        • Lowell General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anasuya Gunturi
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Mark M. Zalupski
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Mark M. Zalupski
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Borgess Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Lakeland Hospital Niles
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • Metro Health Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
        • Reclutamento
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-651-5550
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kian-Huat Lim
        • Contatto:
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Reclutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Kian-Huat Lim
        • Contatto:
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Investigatore principale:
          • Kian-Huat Lim
        • Contatto:
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kian-Huat Lim
        • Contatto:
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kian-Huat Lim
        • Contatto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Sospeso
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Attivo, non reclutante
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Sospeso
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Attivo, non reclutante
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
        • Attivo, non reclutante
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sandra DiBrito
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 518-262-5513
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
        • Reclutamento
        • Queens Medical Associates PC
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-312-3446
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Anantha Sathyanarayana
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Attivo, non reclutante
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Attivo, non reclutante
        • Highland Hospital
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Aaron R. Sasson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Investigatore principale:
          • Imane El Dika
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Lidsky
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigatore principale:
          • Perry Shen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Sanford South University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Reclutamento
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-437-4010
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Reclutamento
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Cloyd
        • Contatto:
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-276-8320
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Blanchard Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Orion Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Wayne Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Sospeso
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Sospeso
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Reclutamento
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-2150
        • Investigatore principale:
          • Mei Dong
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigatore principale:
          • Flavio G. Rocha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Reclutamento
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Mei Dong
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-220-4937
          • Email: cancer@lhs.org
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
        • Reclutamento
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mei Dong
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-1742
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigatore principale:
          • June S. Peng
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-3779
          • Email: CTO@hmc.psu.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wilbur B. Bowne
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Robert Roses
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-474-9892
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Katherine Morgan
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Preston D. Steen
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Sospeso
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Sospeso
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 865-544-9773
        • Investigatore principale:
          • Ryan K. Schmocker
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen W. Behrman
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Thatcher R. Heumann
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
        • Sospeso
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • Sospeso
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigatore principale:
          • Matthew Porembka
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Matthew Porembka
        • Contatto:
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Investigatore principale:
          • Matthew Porembka
        • Contatto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Timothy L. Cannon
        • Contatto:
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy L. Cannon
        • Contatto:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 360-788-8223
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Reclutamento
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Sospeso
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Sospeso
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Sospeso
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Sospeso
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
        • Attivo, non reclutante
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Sospeso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Sospeso
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Sospeso
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Reclutamento
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-2150
        • Investigatore principale:
          • Mei Dong
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Reclutamento
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Investigatore principale:
          • Mei Dong
        • Contatto:
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
        • Reclutamento
        • United Hospital Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Midhun Malla
      • Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
        • Reclutamento
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Midhun Malla
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Midhun Malla
      • Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
        • Reclutamento
        • Camden Clark Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Midhun Malla
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-622-8922
        • Investigatore principale:
          • Sam J. Lubner
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-1

  • - Il paziente deve avere un cancro della cistifellea T2 o T3 confermato istologicamente scoperto incidentalmente al momento o dopo una colecistectomia di routine per presunta malattia benigna

    • NOTA: i pazienti con tumori Tis, T1a, T1b o T4 confermati istologicamente non sono idonei
  • - Il paziente deve essere stato sottoposto a colecistectomia iniziale entro 12 settimane prima della randomizzazione
  • Il paziente deve avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Leucociti >= 3.000/mcL (ottenuti =< 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (ottenuta =< 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Piastrine >= 100.000/mcL (ottenuto =< 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Bilirubina totale = < limite superiore normale istituzionale (ULN) tranne nei pazienti con sindrome di Gilbert. I pazienti con sindrome di Gilbert sono idonei se bilirubina diretta < 1,5 x ULN della bilirubina diretta (ottenuta = < 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN istituzionale (ottenuto = < 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Creatinina sierica =< ULN istituzionale O clearance della creatinina >= 50 mL/min/1,73 m^2 (basato sulla stima di Cockcroft Gault) (ottenuto =<28 giorni prima della randomizzazione)
  • I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi dalla randomizzazione sono eleggibili per questo studio
  • Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
  • I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
  • I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
  • I pazienti con anamnesi nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o anamnesi di trattamento con agenti cardiotossici, devono essere sottoposti a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non deve avere alcuna evidenza di malattia metastatica o malattia locoregionale inoperabile sulla base di immagini trasversali preoperatorie di alta qualità (tomografia computerizzata [TC] o risonanza magnetica [MRI]) del torace, dell'addome e del bacino ( C/A/P) ottenuto entro 6 settimane prima della randomizzazione, definito come

    • Nessuna evidenza radiografica di malattia a distanza (malattia M1)
    • Nessuna evidenza radiografica di invasione tumorale in più organi extraepatici (malattia T4)
    • Nessuna evidenza radiografica di coinvolgimento linfonodale a distanza (linfonodi celiaci, para-aortici, para-cavali)
    • Nessuna evidenza di ascite di nuova insorgenza
    • Sono consentiti l'ispessimento dei tessuti molli all'interno o in comunicazione diretta con la fossa della colecisti, l'interessamento dei linfonodi periportali, l'interessamento di un organo extraepatico e altre malattie entro i confini di ciò che costituisce una malattia "resecabile localizzata"
  • Le donne non devono essere incinte o allattare a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti con i regimi di trattamento utilizzati. Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero o urina per escludere la gravidanza entro 14 giorni prima della randomizzazione. Una donna in età fertile è definita come qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stato naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
  • Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi non devono aspettarsi di concepire o generare figli essendo fortemente consigliate di utilizzare uno o più metodi contraccettivi accettati ed efficaci o di astenersi da rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (chirurgia, terapia adiuvante)
Entro 4 settimane dalla randomizzazione, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere parte del fegato, i linfonodi attorno al fegato e possibilmente i dotti biliari. I pazienti ricevono quindi gemcitabina IV per 30 minuti e cisplatino IV per 30 minuti-24 ore nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • FF 10832
  • FF-10832
  • FF10832
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Procedura: Linfadenectomia
Sottoponiti a linfoadenectomia portale
Altri nomi:
  • asportazione del linfonodo
  • Dissezione linfonodale
  • asportazione linfonodale
Procedura: Epatectomia parziale
Sottoponiti a epatectomia parziale
Altri nomi:
  • asportazione parziale del fegato
  • epatectomia subtotale
Sperimentale: Braccio II (terapia neoadiuvante, chirurgia, terapia adiuvante)
I pazienti ricevono gemcitabina EV per 30 minuti e cisplatino per 30 minuti-24 ore nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Circa 4-8 settimane dopo il completamento della chemioterapia, i pazienti la cui malattia non si è diffusa in altre parti del corpo (metastatizzata), vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico come nel braccio I. I pazienti con intervento chirurgico riuscito riprendono quindi il trattamento con gemcitabina IV e cisplatino IV nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • FF 10832
  • FF-10832
  • FF10832
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Procedura: Linfadenectomia
Sottoponiti a linfoadenectomia portale
Altri nomi:
  • asportazione del linfonodo
  • Dissezione linfonodale
  • asportazione linfonodale
Procedura: Epatectomia parziale
Sottoponiti a epatectomia parziale
Altri nomi:
  • asportazione parziale del fegato
  • epatectomia subtotale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione alla morte o all'ultimo follow-up, valutato fino a 5 anni
Confronterà i pazienti con carcinoma della colecisti incidentale (IGBC) che ricevono la chemioterapia perioperatoria prima e dopo la nuova resezione con i pazienti che ricevono solo la chemioterapia adiuvante dopo la nuova resezione. Verrà valutato mediante test del rango logaritmico stratificato e le analisi di Kaplan-Meier verranno utilizzate per calcolare e visualizzare le distribuzioni di sopravvivenza globale tra tutti i pazienti randomizzati nei due bracci dello studio (analisi intent-to-treat).
Tempo dalla randomizzazione alla morte o all'ultimo follow-up, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di malattia residua
Lasso di tempo: Al momento della nuova resezione, attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Confronterà l'incidenza della malattia residua che è definita come la presenza di malignità microscopica o macroscopica sulla base dell'analisi patologica del campione di resezione ripetuta al momento della resezione tra pazienti con IGBC che ricevono chemioterapia perioperatoria prima della resezione e coloro che ricevono solo chemioterapia adiuvante dopo una nuova resezione. La malattia residua è definita come la presenza di malignità microscopica o macroscopica sulla base dell'analisi patologica del campione di resezione ripetuta.
Al momento della nuova resezione, attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Tasso complessivo di resecabilità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà definito come la percentuale di pazienti sottoposti con successo a nuova resezione rispetto a tutti i pazienti arruolati. Saranno eseguite statistiche descrittive per calcolare il numero, la proporzione di pazienti e gli intervalli di confidenza al 95% per la resecabilità e gli esiti della malattia residua. I pazienti che non subiscono un reintervento o una nuova resezione, hanno resezioni incomplete (R2) o che hanno evidenti segni di metastasi a distanza e/o malattia T4 saranno considerati non resecabili per le analisi di resecabilità.
Fino a 5 anni
Tasso di resecabilità
Lasso di tempo: Al momento della laparoscopia diagnostica, attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Sarà definita come la percentuale di pazienti sottoposti con successo a una nuova resezione rispetto a tutti i pazienti sottoposti a laparoscopia di screening. Saranno eseguite statistiche descrittive per calcolare il numero, la proporzione di pazienti e gli intervalli di confidenza al 95% per la resecabilità e gli esiti della malattia residua. I pazienti che non subiscono un reintervento o una nuova resezione, hanno resezioni incomplete (R2) o che hanno evidenti segni di metastasi a distanza e/o malattia T4 saranno considerati non resecabili per le analisi di resecabilità.
Al momento della laparoscopia diagnostica, attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Tasso di resecabilità
Lasso di tempo: Al momento della laparotomia, attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Sarà definita come la percentuale di pazienti sottoposti con successo a una nuova resezione rispetto a tutti i pazienti sottoposti a laparotomia. Saranno eseguite statistiche descrittive per calcolare il numero, la proporzione di pazienti e gli intervalli di confidenza al 95% per la resecabilità e gli esiti della malattia residua. I pazienti che non subiscono un reintervento o una nuova resezione, hanno resezioni incomplete (R2) o che hanno evidenti segni di metastasi a distanza e/o malattia T4 saranno considerati non resecabili per le analisi di resecabilità.
Al momento della laparotomia, attraverso il completamento dello studio, una media di 5 anni.
Differenza nella sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima progressione della malattia radiografica osservata che è inoperabile (metastatica locoregionale o a distanza) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Confronterà i pazienti trattati con gemcitabina neoadiuvante e cisplatino con i pazienti che ricevono solo gemcitabina adiuvante e cisplatino dopo una nuova resezione per IGCB. Verrà utilizzato un log rank test stratificato, insieme alle curve di Kaplan-Meier, per analizzare la sopravvivenza libera da progressione tra tutti i pazienti valutabili.
Dalla randomizzazione alla prima progressione della malattia radiografica osservata che è inoperabile (metastatica locoregionale o a distanza) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shishir K Maithel, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA2197 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-05162 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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