顔面貫通損傷後のTMJ機能障害に対するパルス電磁界療法
2021年2月17日 更新者：Ahmed Mahmoud Kadry、Kafrelsheikh University
顔面貫通損傷後のTMJ機能不全患者のモビリゼーションとエクササイズにパルス電磁場療法を追加することの有効性：無作為化単一盲検研究
この研究は、従来の理学療法と組み合わせた磁気療法の効果を調査することを目的としており、保存的に治療された、顔面骨折のない顔面貫通創損傷後の痛みと開口部に対するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr El Sheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafr El Sheikh、エジプト、33516
- Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 傷が完全に治癒したため、1か月の顔面貫通傷損傷後のTMJの痛みと開口制限。
- 顔面貫通創損傷後のTMJの痛み（1つまたは両方の関節）。
除外基準:
- 次のいずれかを持っている場合、研究から除外された患者:
- 顎関節の骨折または脱臼
- 以前のTMJ手術
- 歯科疾患
- 感染症または全身性疾患
- 妊娠
- 悪性
- ペースメーカーまたは金属インプラント
- 関節リウマチなどの関節機能に影響を与える全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群の患者は、従来の理学療法治療を受けました。
従来の理学療法治療プログラムは、TMJ モビライゼーション技術で構成されており、伸延、前方グライド、事前に口を開けた状態での前方グライド、内側/外側のグライド、尾側-前-内側 (CAM) グライド、および事前に位置を決めた口の開口部を使用した CAM グライドが含まれます。咀嚼筋の抵抗に対する等尺性運動。
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TMJ手動理学療法プログラム（モビライゼーションと穏やかなアイソメトリックエクササイズ）を30回、週3回、4週間。
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実験的：研究グループ
研究グループの患者は、理学療法治療プログラムに加えて、EMG 8400 PEMF デバイス (イタリア製、EME) を使用して PEMFT を受けました。
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PEMFT は、220v を供給する主電源に接続されていました。
16x10x3 cm のサイズのアプリケーターのペアは、顔の両側で TMJ の上になるように調整されました。アプライアンスは、50 Hz の周波数と 90 ガウスの強度に調整されました。
30 分間の PEMF 治療セッションが 12 回、週 3 回提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後のミリメートル (mm) 単位の最大口開口部の変化。
時間枠：ベースラインと 4 週間の治療措置の間の変化。
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各参加者は、口をできるだけ大きく開くように求められた後、審査官はデジタルノギスを使用して、正中線で上中切歯の切端から下中切歯の切端までの最大垂直距離を測定しました。
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ベースラインと 4 週間の治療措置の間の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale（VAS）で測定した顎関節痛の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間の治療措置の間の変化。
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して痛みの強さを評価しました。
VAS は 100 mm の直線で構成される主観的な痛みの測定方法であり、患者は痛みの強さをスコア化します。0 は痛みがないことに対応し、10 は最悪の最大の痛みに対応します。
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ベースラインと 4 週間の治療措置の間の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Kadry, PhD、Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月20日
一次修了 (実際)
2020年10月2日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。