Pulsacyjna terapia polem elektromagnetycznym w przypadku dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego po urazie penetrującym twarzy
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Skuteczność dodania terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym do mobilizacji i ćwiczeń u pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego po urazie penetrującym twarz: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu magnetoterapii w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią na ból i otwieranie ust po uszkodzeniu rany penetrującej twarz bez złamań twarzy, leczonej zachowawczo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egipt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból TMJ i ograniczenie otwierania ust po 1 miesiącu urazu rany penetrującej twarz, gdy rana jest w pełni wygojona.
- Ból TMJ (w jednym lub obu stawach) po urazie rany penetrującej twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wykluczeni z badania, jeśli mieli jedno z poniższych:
- Złamanie lub zwichnięcie TMJ
- Poprzednie operacje TMJ
- Choroby zębów
- Choroby zakaźne lub ogólnoustrojowe
- Ciąża
- Złośliwość
- Rozrusznik serca lub metalowe implanty
- Choroby ogólnoustrojowe, które wpływają na czynność stawów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali tradycyjne leczenie fizjoterapeutyczne.
Tradycyjny program leczenia fizjoterapeutycznego składał się z technik mobilizacji TMJ, w tym dystrakcji, poślizgu przedniego, poślizgu przedniego z ustawionym otwarciem ust, poślizgów przyśrodkowych/bocznych, poślizgu ogonowo-przednio-przyśrodkowego (CAM) i poślizgu CAM z ustawionym otwarciem ust oraz ćwiczenia izometryczne przeciw oporom mięśni żucia.
|
Program fizykoterapii manualnej TMJ (mobilizacja i delikatne ćwiczenia izometryczne) przez 30, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Pacjenci z grupy badanej otrzymywali PEMFT za pomocą urządzenia EMG 8400 PEMF (produkcji włoskiej, firmy EME) jako uzupełnienie programu leczenia fizjoterapeutycznego.
|
PEMFT został podłączony do sieci elektrycznej o napięciu 220 V.
Para aplikatorów o wymiarach 16x10x3 cm została dostosowana do zakładania na TMJ, po obu stronach twarzy; urządzenie zostało ustawione na częstotliwość 50 HZ i intensywność 90 Gaussów.
12 sesji terapeutycznych PEMF trwających 30 min 3 razy w tygodniu techniki mobilizacji TMJ i ćwiczenia izometryczne przeciwko oporowi mięśni żucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego otwarcia ust w milimetrach (mm) przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami leczenia.
|
Każdy uczestnik został poproszony o jak najszersze otwarcie ust, po czym badający za pomocą suwmiarki cyfrowej zmierzył maksymalną pionową odległość od krawędzi siecznej górnych siekaczy centralnych do krawędzi siecznej dolnych siekaczy centralnych w linii środkowej
|
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu TMJ mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami leczenia.
|
Do oceny natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
VAS to subiektywna metoda pomiaru bólu, składająca się z linii prostej o długości 100 mm, na której pacjenci oceniają intensywność bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 odpowiada najgorszemu maksymalnemu bólowi
|
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie i po omówieniu z zespołem badawczym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .