Terapia del campo elettromagnetico pulsato per la disfunzione dell'ATM dopo lesione penetrante facciale
17 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Efficacia dell'aggiunta della terapia del campo elettromagnetico pulsato alla mobilizzazione e agli esercizi nei pazienti con disfunzione dell'ATM dopo lesione penetrante facciale: studio randomizzato in singolo cieco
Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto della terapia magnetica in combinazione con la terapia fisica tradizionale sul dolore e sull'apertura della bocca, dopo una lesione della ferita penetrante facciale senza fratture facciali, trattata in modo conservativo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafr El Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egitto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore all'ATM e limitazione dell'apertura della bocca dopo 1 mese di lesione della ferita penetrante facciale quando la ferita è completamente guarita.
- Dolore all'ATM (in 1 o entrambe le articolazioni) dopo una lesione della ferita penetrante facciale.
Criteri di esclusione:
- Paziente escluso dallo studio se presentava uno dei seguenti:
- Frattura o lussazione dell'ATM
- Precedenti interventi chirurgici dell'ATM
- Malattie dentali
- Malattie infettive o sistemiche
- Gravidanza
- Malignità
- Pacemaker o impianti metallici
- Malattie sistemiche che colpiscono la funzione articolare come l'artrite reumatoide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica tradizionale.
Il tradizionale programma di trattamento di fisioterapia consisteva in tecniche di mobilizzazione dell'ATM che includono distrazione, scorrimento anteriore, scorrimento anteriore con apertura della bocca preposizionata, scorrimento mediale/laterale, scorrimento caudale-anteriore-mediale (CAM) e scorrimento CAM con apertura della bocca preposizionata ed esercizi isometrici contro resistenza per i muscoli della masticazione.
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Programma di terapia fisica manuale dell'ATM (mobilizzazione ed esercizi isometrici delicati) per 30, 3 volte a settimana, per 4 settimane.
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio
I pazienti del gruppo di studio hanno ricevuto PEMFT, utilizzando il dispositivo EMG 8400 PEMF (prodotto in Italia, da EME) in aggiunta al programma di trattamento di terapia fisica.
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PEMFT è stato collegato alla rete elettrica che fornisce 220v.
La coppia di applicatori di dimensioni 16x10x3 cm è stata regolata per essere sopra l'ATM, su entrambi i lati del viso; l'apparecchio è stato regolato alla frequenza di 50 HZ e all'intensità di 90 Gauss.
Dodici sessioni di trattamento PEMF della durata di 30 minuti sono state fornite 3 volte a settimana tecniche di mobilizzazione dell'ATM ed esercizi isometrici contro la resistenza per i muscoli della masticazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'apertura massima della bocca in millimetri (mm) prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le 4 settimane di misure di trattamento.
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Ad ogni partecipante è stato chiesto di aprire la bocca il più possibile, dopodiché l'esaminatore ha utilizzato un calibro a corsoio digitale per misurare la distanza verticale massima dal bordo incisale degli incisivi centrali superiori al bordo incisale degli incisivi centrali inferiori sulla linea mediana
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Variazione tra il basale e le 4 settimane di misure di trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore dell'ATM misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le 4 settimane di misure di trattamento.
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La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
VAS è un metodo di misurazione del dolore soggettivo costituito da una linea retta di 100 mm su cui i pazienti hanno segnato l'intensità del dolore dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore massimo
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Variazione tra il basale e le 4 settimane di misure di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta e dopo discussione con il gruppo di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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