Pulssisähkömagneettinen kenttähoito TMJ-häiriön hoitoon kasvojen läpitunkeutuneen vamman jälkeen
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Pulssisähkömagneettisen kentän hoidon lisäämisen tehokkuus mobilisaatioon ja harjoituksiin potilailla, joilla on TMJ-häiriöitä kasvojen läpitunkeutuneen vamman jälkeen: satunnaistettu yksisokkoutettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia magneettiterapian ja perinteisen fysioterapian yhdistelmän vaikutusta kipuun ja suun aukeamiseen kasvojen läpitunkeutuneen haavavaurion jälkeen, jossa ei ole kasvomurtumia ja joita hoidettiin konservatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ-kipu ja suun avaamisen rajoitus 1 kuukauden kasvojen läpitunkeutuvan haavavamman jälkeen, kun haava on täysin parantunut.
- TMJ-kipu (yhdessä tai molemmissa nivelissä) kasvojen läpitunkeutuvan haavavamman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suljettiin pois tutkimuksesta, jos hänellä oli jokin seuraavista:
- TMJ-murtuma tai sijoiltaanmeno
- Aiemmat TMJ-leikkaukset
- Hampaiden sairaudet
- Tartuntataudit tai systeemiset sairaudet
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Sydämentahdistin tai metalliset implantit
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat nivelten toimintaan, kuten nivelreuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat perinteistä fysioterapiahoitoa.
Perinteinen fysioterapiahoito-ohjelma koostui TMJ-mobilisaatiotekniikoista, joihin kuuluvat häiriönpoisto, anterior liuku, etuluisto, jossa suun aukko on esiasenneltu, mediaaliset/lateraaliset luistot, caudaal-anterior-mediaal (CAM) luisto ja CAM-liuku esiasennetulla suun aukolla. ja isometriset harjoitukset puremislihasten vastustuskykyä vastaan.
|
TMJ manuaalinen fysioterapiaohjelma (mobilisaatio ja lempeät isometriset harjoitukset) 30, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saivat PEMFT:tä käyttäen EMG 8400 PEMF -laitetta (valmistaja Italiassa, EME) fysioterapiahoito-ohjelman lisäksi.
|
PEMFT liitettiin 220 voltin sähköverkkoon.
16x10x3 cm:n applikaattoripari säädettiin TMJ:n yläpuolelle kasvojen molemmille puolille; laite säädettiin taajuudelle 50 Hz ja intensiteetille 90 Gauss.
Kaksitoista PEMF-hoitokertaa, joiden kesto oli 30 minuuttia, järjestettiin 3 kertaa viikossa TMJ-mobilisaatiotekniikoita ja isometrisiä harjoituksia puremislihasten vastustuskykyä vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suuaukon enimmäismäärässä millimetreinä (mm) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon hoitotoimenpiteiden välillä.
|
Jokaista osallistujaa pyydettiin avaamaan suunsa mahdollisimman leveäksi, minkä jälkeen tutkija mittasi digitaalisella Vernier-satulalla suurimman pystysuoran etäisyyden ylempien keskietuhampaiden inkisaalireunasta keskiviivalla olevien alempien etuhampaiden inkisaalireunaan.
|
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon hoitotoimenpiteiden välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TMJ-kivussa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon hoitotoimenpiteiden välillä.
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
VAS on subjektiivinen kivunmittausmenetelmä, joka koostuu 100 mm:n suorasta viivasta, jolla potilaat arvioivat kivun voimakkuutta, missä 0 vastaa ei kipua ja 10 vastaa pahinta maksimikipua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon hoitotoimenpiteiden välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä ja tutkimusryhmän kanssa käydyn keskustelun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .