Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulserande elektromagnetisk fältterapi för TMJ-dysfunktion efter ansiktspenetrerande skada

17 februari 2021 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Effektiviteten av att lägga till pulserad elektromagnetisk fältterapi till mobilisering och träning hos patienter med TMJ-dysfunktion efter ansiktspenetrerande skada: randomiserad enkelblind studie

Denna studie syftar till att undersöka effekten av magnetisk terapi i kombination med traditionell sjukgymnastik på smärtan och munöppningen, efter ansiktspenetrerande sårskada utan ansiktsfrakturer, som behandlas konservativt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TMJ-smärta och begränsning av munöppning efter 1 månads ansiktspenetrerande sårskada då såret är helt läkt.
  • TMJ-smärta (i ena eller båda lederna) efter ansiktspenetrerande sårskada.

Exklusions kriterier:

  • Patient utesluten från studien om de hade något av följande:
  • TMJ-fraktur eller dislokation
  • Tidigare TMJ-operationer
  • Tandsjukdomar
  • Infektiösa eller systemiska sjukdomar
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Pacemaker eller metallimplantat
  • Systemiska sjukdomar som påverkar ledfunktionen såsom reumatoid artrit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppspatienter fick traditionell sjukgymnastikbehandling. Det traditionella sjukgymnastikbehandlingsprogrammet bestod av TMJ-mobiliseringstekniker inkluderar distraktion, främre glidning, främre glidning med förpositionerad munöppning, mediala/laterala glidningar, caudal-anterior-medial (CAM) glid och CAM glid med förpositionerad munöppning och isometriska övningar mot motstånd för tuggmuskler.
Övrig: TMJ sjukgymnastikprogram
TMJ manuellt sjukgymnastikprogram (mobilisering och skonsamma isometriska övningar) i 30, 3 gånger i veckan, i 4 veckor.
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Studiegruppspatienter fick PEMFT med hjälp av EMG 8400 PEMF-enhet (tillverkad i Italien, av EME) utöver sjukgymnastikbehandlingsprogram.
Enhet: Pulserande elektromagnetisk fältterapi (PEMFT)
PEMFT var ansluten till elnätet som matade 220v. Ett par applikatorer i storleken 16x10x3 cm justerades för att vara över TMJ, på båda sidor av ansiktet; apparaten justerades till frekvensen 50 HZ och intensiteten 90 Gauss. Tolv PEMF-behandlingssessioner på 30 minuter gavs 3 gånger i veckan TMJ-mobiliseringstekniker och isometriska övningar mot motstånd för tuggmuskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Maximal munöppning i millimeter (mm) före och efter ingrepp.
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckors behandlingsåtgärder.
Varje deltagare ombads att öppna sin mun så vida som möjligt efter att granskaren använde en digital Vernier-ok för att mäta det maximala vertikala avståndet från incisalkanten på de övre centrala framtänderna till incisalkanten av de nedre centrala framtänderna vid mittlinjen
Byt mellan baslinje och 4 veckors behandlingsåtgärder.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i TMJ-smärta mätt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckors behandlingsåtgärder.
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att utvärdera smärtintensitet. VAS är en subjektiv smärtmätningsmetod som består av en rät linje på 100 mm där patienterna poängsatte sin smärtintensitet där 0 motsvarar ingen smärta och 10 motsvarar den värsta maximala smärtan.
Byt mellan baslinje och 4 veckors behandlingsåtgärder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (FAKTISK)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas med andra forskare på begäran och efter diskussion med forskargruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMJ-störning

Kliniska prövningar på TMJ sjukgymnastikprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera