Terapia de campo eletromagnético pulsado para disfunção da ATM após lesão facial penetrante
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Eficácia da adição de terapia de campo eletromagnético pulsado à mobilização e exercícios em pacientes com disfunção da ATM após lesão facial penetrante: estudo randomizado simples-cego
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da terapia magnética em combinação com a fisioterapia tradicional na dor e na abertura da boca, após ferimento facial penetrante sem fraturas faciais, tratados de forma conservadora
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr El Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na ATM e limitação da abertura da boca após 1 mês de lesão facial penetrante, quando a ferida está totalmente cicatrizada.
- Dor na ATM (em 1 ou ambas as articulações) após ferimento facial penetrante.
Critério de exclusão:
- Paciente excluído do estudo se tivesse um dos seguintes:
- Fratura ou luxação da ATM
- Cirurgias anteriores da ATM
- doenças dentárias
- Doenças infecciosas ou sistêmicas
- Gravidez
- Malignidade
- Marca-passo ou implantes metálicos
- Doenças sistêmicas que afetam a função articular, como artrite reumatoide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam tratamento de fisioterapia tradicional.
O programa tradicional de tratamento fisioterapêutico consistia em técnicas de mobilização da ATM, incluindo distração, deslizamento anterior, deslizamento anterior com abertura de boca pré-posicionada, deslizamentos medial/lateral, deslizamento caudal-anterior-medial (CAM) e deslizamento CAM com abertura de boca pré-posicionada e exercícios isométricos contra resistência para os músculos da mastigação.
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Programa de fisioterapia manual da ATM (mobilização e exercícios isométricos suaves) para 30, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Os pacientes do grupo de estudo receberam PEMFT, utilizando aparelho EMG 8400 PEMF (fabricado na Itália, pela EME), além do programa de tratamento fisioterapêutico.
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O PEMFT foi conectado à rede elétrica fornecendo 220v.
Par de aplicadores de tamanho 16x10x3 cm foi ajustado para ficar sobre a ATM, em ambos os lados da face; o aparelho foi ajustado para frequência de 50 HZ e intensidade de 90 Gauss.
Doze sessões de tratamento PEMF de 30 min de duração foram fornecidas 3 vezes por semana, técnicas de mobilização da ATM e exercícios isométricos contra resistência para os músculos da mastigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na abertura máxima da boca em milímetros (mm) antes e depois da intervenção.
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas de medidas de tratamento.
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Cada participante foi solicitado a abrir a boca o mais amplamente possível, após o que o examinador usou um paquímetro digital para medir a distância vertical máxima da borda incisal dos incisivos centrais superiores até a borda incisal dos incisivos centrais inferiores na linha média
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas de medidas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor na ATM medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas de medidas de tratamento.
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
A VAS é um método subjetivo de medição da dor que consiste em uma linha reta de 100 mm na qual os pacientes pontuam sua intensidade de dor, onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor máxima
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas de medidas de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
2 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação e após discussão com a equipe de pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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