Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzusos elektromágneses mező terápia TMJ diszfunkció esetén az arcba behatoló sérülés után

2021. február 17. frissítette: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

A pulzáló elektromágneses térterápia hozzáadásának hatékonysága a mobilizáláshoz és a gyakorlatokhoz olyan betegeknél, akiknek TMJ diszfunkciója van az arcba behatoló sérülés után: Randomizált, egy-vak vizsgálat

A tanulmány célja a mágnesterápia és a hagyományos fizikoterápiával kombinált hatásának vizsgálata a fájdalomra és a szájnyitásra, az arcon áthatoló, arctörés nélküli, konzervatív kezelésű sebsérülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egyiptom, 33516
        • Kafrelsheikh University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TMJ-fájdalom és szájnyitás korlátozása 1 hónapos arcon áthatoló sebsérülés után, amikor a seb teljesen begyógyult.
  • TMJ-fájdalom (1 vagy mindkét ízületben) az arcba behatoló seb sérülése után.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárt beteg, ha a következők valamelyike ​​volt:
  • TMJ törés vagy diszlokáció
  • Korábbi TMJ műtétek
  • Fogászati ​​betegségek
  • Fertőző vagy szisztémás betegségek
  • Terhesség
  • Rosszindulatú daganat
  • Pacemaker vagy fém implantátumok
  • Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolják az ízületek működését, mint például a rheumatoid arthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport betegei hagyományos fizikoterápiás kezelést kaptak. A hagyományos fizikoterápiás kezelési program a TMJ mobilizációs technikákból állt, beleértve a figyelemelvonást, az elülső siklást, az elülső siklást előre elhelyezett szájnyílással, a mediális/laterális siklást, a caudalis-anterior-mediális (CAM) siklást és a CAM-siklást előre elhelyezett szájnyílással. és izometrikus gyakorlatok a rágóizmok ellenállása ellen.
Egyéb: TMJ fizikoterápiás program
TMJ manuális fizikoterápiás program (mobilizáció és finom izometrikus gyakorlatok) heti 30, 3 alkalommal, 4 héten keresztül.
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport betegei a fizikoterápiás kezelési program mellett PEMFT-t is kaptak, EMG 8400 PEMF készülékkel (Olaszország, EME).
Eszköz: Pulzáló elektromágneses térterápia (PEMFT)
A PEMFT 220 V-os elektromos hálózatra volt csatlakoztatva. A 16x10x3 cm-es applikátorpárt úgy állítottuk be, hogy TMJ felett legyen, az arc mindkét oldalán; a készüléket 50 Hz frekvenciára és 90 Gauss intenzitásra állítottuk be. Hetente háromszor tizenkét, 30 perces PEMF kezelést végeztek TMJ mobilizációs technikákkal és izometrikus gyakorlatokkal a rágóizmok ellenállása ellen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Maximális szájnyílás milliméterben (mm) a beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hetes kezelési intézkedések között.
Minden résztvevőt arra kértek, hogy a lehető legszélesebbre nyissa ki a száját, majd a vizsgáló egy digitális Vernier tolómérővel mérte meg a maximális függőleges távolságot a felső középső metszőfogak incizális szélétől az alsó középső metszőfogak metszőéléig a középvonalon.
Változás az alapvonal és a 4 hetes kezelési intézkedések között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TMJ-fájdalom változása vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hetes kezelési intézkedések között.
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére. A VAS egy szubjektív fájdalommérési módszer, amely egy 100 mm-es egyenes vonalból áll, amelyen a betegek a fájdalom intenzitását pontozták, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb maximális fájdalom.
Változás az alapvonal és a 4 hetes kezelési intézkedések között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kafrelsheikh University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre és a kutatócsoporttal folytatott megbeszélést követően megosztják más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMJ zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel