Pulserende elektromagnetisk feltterapi for TMJ-dysfunktion efter gennemtrængende ansigtsskade
17. februar 2021 opdateret af: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Effektiviteten af at tilføje pulserende elektromagnetisk feltterapi til mobilisering og øvelser hos patienter med TMJ-dysfunktion efter gennemtrængende ansigtsskade: Randomiseret enkeltblindet undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af magnetisk terapi i kombination med traditionel fysioterapi på smerten og mundåbningen, efter ansigtsgennemtrængende sårskade uden ansigtsfrakturer, der behandles konservativt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egypten, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TMJ smerte og begrænsning af mundåbning efter 1 måneds ansigtsgennemtrængende sårskade, da såret er helt helet.
- TMJ smerte (i 1 eller begge led) efter ansigtsgennemtrængende sårskade.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en af følgende:
- TMJ fraktur eller dislokation
- Tidligere TMJ-operationer
- Tandsygdomme
- Infektiøse eller systemiske sygdomme
- Graviditet
- Malignitet
- Pacemaker eller metalimplantater
- Systemiske sygdomme, der påvirker ledfunktionen, såsom leddegigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppepatienter modtog traditionel fysioterapibehandling.
Det traditionelle behandlingsprogram for fysioterapi bestod af TMJ-mobiliseringsteknikker omfatter distraktion, anterior glide, anterior glide med præpositioneret mundåbning, mediale/laterale glide, caudal-anterior-medial (CAM) glide og CAM glide med præpositioneret mundåbning og isometriske øvelser mod modstand for tyggemuskler.
|
TMJ manuel fysioterapi program (mobilisering og blide isometriske øvelser) i 30, 3 gange om ugen, i 4 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppepatienter modtog PEMFT ved hjælp af EMG 8400 PEMF-enhed (fremstillet i Italien, af EME) ud over et fysioterapibehandlingsprogram.
|
PEMFT var forbundet til el-nettet, der forsynede 220v.
Et par applikatorer i størrelsen 16x10x3 cm blev justeret til at være over TMJ på begge sider af ansigtet; apparatet blev justeret til frekvensen 50 HZ og intensiteten på 90 Gauss.
Tolv PEMF-behandlingssessioner af 30 minutters varighed blev givet 3 gange om ugen TMJ-mobiliseringsteknikker og isometriske øvelser mod modstand for tyggemuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den maksimale mundåbning i millimeter (mm) før og efter indgreb.
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 ugers behandlingsforanstaltninger.
|
Hver deltager blev bedt om at åbne sin mund så bredt som muligt, efter at undersøgeren brugte en digital Vernier skydelære til at måle den maksimale lodrette afstand fra den incisale kant af de øvre centrale fortænder til den incisale kant af de nedre centrale fortænder ved midtlinjen
|
Skift mellem baseline og 4 ugers behandlingsforanstaltninger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TMJ smerte målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 ugers behandlingsforanstaltninger.
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at evaluere smerteintensiteten.
VAS er en subjektiv smertemålingsmetode, der består af en lige linje på 100 mm, hvor patienterne scorede deres smerteintensitet, hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 svarer til den værste maksimale smerte
|
Skift mellem baseline og 4 ugers behandlingsforanstaltninger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med andre forskere efter anmodning og efter diskussion med forskerholdet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .