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Gepulste elektromagnetische Feldtherapie für Kiefergelenksdysfunktion nach durchdringender Gesichtsverletzung

17. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Wirksamkeit des Hinzufügens einer gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie zur Mobilisierung und zu Übungen bei Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion nach durchdringender Gesichtsverletzung: Randomisierte, einfach verblindete Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Magnetfeldtherapie in Kombination mit traditioneller physikalischer Therapie auf den Schmerz und die Mundöffnung nach einer konservativ behandelten Verletzung durch eine durchdringende Gesichtswunde ohne Gesichtsfrakturen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Ägypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kiefergelenkschmerzen und eingeschränkte Mundöffnung nach 1 Monat Verletzung durchdringender Gesichtswunde, da die Wunde vollständig verheilt ist.
  • Kiefergelenksschmerzen (in einem oder beiden Gelenken) nach einer durchdringenden Wunde im Gesicht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die von der Studie ausgeschlossen wurden, wenn sie eines der folgenden hatten:
  • Kiefergelenkfraktur oder -luxation
  • Frühere Kiefergelenkoperationen
  • Zahnerkrankungen
  • Infektiöse oder systemische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Malignität
  • Herzschrittmacher oder Metallimplantate
  • Systemische Erkrankungen, die die Gelenkfunktion beeinträchtigen, wie z. B. rheumatoide Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine traditionelle physikalische Therapiebehandlung. Das traditionelle Physiotherapie-Behandlungsprogramm bestand aus Kiefergelenk-Mobilisierungstechniken, darunter Distraktion, anteriores Gleiten, anteriores Gleiten mit vorpositionierter Mundöffnung, mediales/laterales Gleiten, kaudal-anterior-mediales (CAM)-Gleiten und CAM-Gleit mit vorpositionierter Mundöffnung und isometrische Übungen gegen Widerstand für die Kaumuskulatur.
Sonstiges: Kiefergelenk-Physiotherapie-Programm
Manuelles Physiotherapieprogramm für Kiefergelenke (Mobilisierung und sanfte isometrische Übungen) für 30, 3 mal pro Woche, für 4 Wochen.
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Die Patienten der Studiengruppe erhielten PEMFT unter Verwendung des EMG 8400 PEMF-Geräts (hergestellt in Italien, von EME) zusätzlich zum Physiotherapie-Behandlungsprogramm.
Gerät: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMFT)
PEMFT wurde an das Stromnetz mit 220 V angeschlossen. Ein Applikatorpaar mit den Maßen 16 x 10 x 3 cm wurde so eingestellt, dass es auf beiden Seiten des Gesichts über dem Kiefergelenk lag; Das Gerät wurde auf eine Frequenz von 50 Hz und eine Intensität von 90 Gauss eingestellt. Zwölf PEMF-Behandlungssitzungen mit einer Dauer von 30 Minuten wurden dreimal pro Woche mit Kiefergelenks-Mobilisierungstechniken und isometrischen Übungen gegen Widerstand für die Kaumuskulatur angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Mundöffnung in Millimeter (mm) vor und nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 4-wöchigen Behandlungsmaßnahmen.
Jeder Teilnehmer wurde gebeten, seinen Mund so weit wie möglich zu öffnen, nachdem der Untersucher mit einem digitalen Messschieber den maximalen vertikalen Abstand von der Schneidekante der oberen mittleren Schneidezähne bis zur Schneidekante der unteren mittleren Schneidezähne an der Mittellinie gemessen hatte
Wechsel zwischen Baseline und 4-wöchigen Behandlungsmaßnahmen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kiefergelenkschmerzes, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 4-wöchigen Behandlungsmaßnahmen.
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten. VAS ist eine subjektive Schmerzmessmethode, die aus einer geraden Linie von 100 mm besteht, auf der die Patienten ihre Schmerzintensität bewerteten, wobei 0 keinem Schmerz und 10 dem schlimmsten maximalen Schmerz entspricht
Wechsel zwischen Baseline und 4-wöchigen Behandlungsmaßnahmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage und nach Rücksprache mit dem Forschungsteam mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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