안면 관통 손상 후 TMJ 기능 장애에 대한 펄스 전자기장 치료
2021년 2월 17일 업데이트: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
안면 관통 손상 후 TMJ 기능 장애 환자의 동원 및 운동에 펄스 전자기장 치료를 추가하는 효과: 무작위 단일 맹검 연구
본 연구는 보존적으로 치료한 안면 골절이 없는 안면 관통 상처 손상 후 통증과 입 벌림에 대한 전통적인 물리 치료와 병용한 자기 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafr El Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상처가 완전히 치유됨에 따라 안면 관통 상처 손상 1개월 후 TMJ 통증 및 입 벌림 제한.
- 안면 관통 상처 손상 후 TMJ 통증(한 쪽 또는 양쪽 관절).
제외 기준:
- 환자가 다음 중 하나에 해당하는 경우 연구에서 제외되었습니다.
- TMJ 골절 또는 탈구
- 이전 TMJ 수술
- 치과 질환
- 감염성 또는 전신성 질환
- 임신
- 강한 악의
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트
- 류마티스 관절염과 같은 관절 기능에 영향을 미치는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군 환자들은 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
전통적인 물리 치료 프로그램은 TMJ 가동화 기술로 구성되어 산만, 전방 활주, 사전 배치된 입 벌림을 통한 전방 활주, 내측/측면 활주, 꼬리-전방-내측(CAM) 활주 및 사전 배치된 입 벌림을 통한 CAM 활주를 포함합니다. 및 저작 근육에 대한 저항에 대한 아이소메트릭 운동.
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TMJ 수동 물리 치료 프로그램(가동 및 부드러운 아이소메트릭 운동) 30회, 주 3회, 4주 동안.
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹 환자들은 물리 치료 프로그램과 함께 EMG 8400 PEMF 장치(이탈리아, EME)를 사용하여 PEMFT를 받았습니다.
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PEMFT는 220v를 공급하는 전기 주전원에 연결되었습니다.
16x10x3 cm 크기의 어플리케이터 한 쌍을 얼굴 양쪽에서 TMJ 위로 조정했습니다. 기기는 50HZ의 주파수와 90가우스의 강도로 조정되었습니다.
30분 동안 12개의 PEMF 치료 세션이 주당 3회 TMJ 동원 기술과 저작 근육의 저항에 대한 등척성 운동을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후의 최대 입 벌림(밀리미터(mm))의 변화.
기간: 치료 측정의 기준선과 4주 사이의 변화.
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각 피험자는 입을 최대한 벌리도록 요청받은 후 검사자가 디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 정중선에서 상부 중앙 절치의 절단 가장자리에서 하부 중앙 절치의 절단 가장자리까지의 최대 수직 거리를 측정했습니다.
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치료 측정의 기준선과 4주 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 TMJ 통증의 변화
기간: 치료 측정의 기준선과 4주 사이의 변화.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 강도를 평가했습니다.
VAS는 100mm의 직선으로 구성된 주관적 통증 측정 방법으로 환자의 통증 강도를 0은 통증 없음, 10은 최악의 최대 통증에 해당합니다.
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치료 측정의 기준선과 4주 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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