Terapia de campo electromagnético pulsado para la disfunción de la ATM después de una lesión penetrante facial
17 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Eficacia de agregar terapia de campo electromagnético pulsado a la movilización y los ejercicios en pacientes con disfunción de la ATM después de una lesión penetrante facial: estudio aleatorizado simple ciego
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la magnetoterapia en combinación con la fisioterapia tradicional sobre el dolor y la apertura de la boca, después de una herida penetrante facial sin fracturas faciales, que se trató de forma conservadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la articulación temporomandibular y limitación de la apertura de la boca después de 1 mes de lesión por herida penetrante en la cara, ya que la herida está completamente curada.
- Dolor en la ATM (en una o ambas articulaciones) después de una herida penetrante en la cara.
Criterio de exclusión:
- Paciente excluido del estudio si tenía uno de los siguientes:
- Fractura o dislocación de la ATM
- Cirugías previas de ATM
- enfermedades dentales
- Enfermedades infecciosas o sistémicas
- El embarazo
- Malignidad
- Marcapasos o implantes metálicos
- Enfermedades sistémicas que afectan la función articular como la artritis reumatoide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron tratamiento de fisioterapia tradicional.
El programa de tratamiento de fisioterapia tradicional consistía en técnicas de movilización de la ATM que incluyen distracción, deslizamiento anterior, deslizamiento anterior con apertura de boca preposicionada, deslizamiento medial/lateral, deslizamiento caudal-anterior-medial (CAM) y deslizamiento CAM con apertura de boca preposicionada y ejercicios isométricos contra resistencia para músculos de la masticación.
|
Programa de fisioterapia manual ATM (movilización y ejercicios isométricos suaves) durante 30, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Los pacientes del grupo de estudio recibieron PEMFT, utilizando el dispositivo EMG 8400 PEMF (fabricado en Italia, por EME) además del programa de tratamiento de fisioterapia.
|
PEMFT se conectó a la red eléctrica que suministraba 220v.
Se ajustó un par de aplicadores de 16x10x3 cm sobre la ATM, en ambos lados de la cara; el aparato se ajustó a la frecuencia de 50 HZ y la intensidad de 90 Gauss.
Se proporcionaron 12 sesiones de tratamiento PEMF de 30 min de duración 3 veces por semana Técnicas de movilización de ATM y ejercicios isométricos contra resistencia para músculos de la masticación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la apertura máxima de la boca en milímetros (mm) antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 4 semanas de medidas de tratamiento.
|
Se pidió a cada participante que abriera la boca lo más posible, después de eso, el examinador utilizó un calibrador Vernier digital para medir la distancia vertical máxima desde el borde incisal de los incisivos centrales superiores hasta el borde incisal de los incisivos centrales inferiores en la línea media.
|
Cambio entre el inicio y las 4 semanas de medidas de tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor de la ATM medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 4 semanas de medidas de tratamiento.
|
Se utilizó la Escala Analógica Visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor.
VAS es un método subjetivo de medición del dolor que consiste en una línea recta de 100 mm en la que los pacientes califican la intensidad del dolor donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al peor dolor máximo.
|
Cambio entre el inicio y las 4 semanas de medidas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con otros investigadores previa solicitud y después de discutirlos con el equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .