Terapie pulzním elektromagnetickým polem pro dysfunkci TMJ po poranění pronikajícím do obličeje
17. února 2021 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Účinnost přidání terapie pulzním elektromagnetickým polem k mobilizaci a cvičení u pacientů s dysfunkcí TMK po poranění penetrujícím obličejem: Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek magnetoterapie v kombinaci s tradiční fyzikální terapií na bolest a otevírání úst po poranění penetrující rány obličeje bez zlomenin obličeje, které se léčí konzervativně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest TMK a omezení otevírání úst po 1 měsíci penetrujícího poranění obličeje, protože rána je plně zhojená.
- Bolest TMK (v 1 nebo obou kloubech) po poranění penetrující rány v obličeji.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyloučen ze studie, pokud měl jeden z následujících stavů:
- Zlomenina nebo dislokace TMK
- Předchozí operace TMK
- Zubní onemocnění
- Infekční nebo systémová onemocnění
- Těhotenství
- Malignita
- Kardiostimulátor nebo kovové implantáty
- Systémová onemocnění, která ovlivňují funkci kloubů, jako je revmatoidní artritida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti kontrolní skupiny dostávali tradiční fyzikální terapii.
Tradiční program fyzikální terapie sestával z mobilizačních technik TMK včetně distrakce, předního klouzání, předního klouzání s předem umístěným otevřením úst, mediálního/laterálního klouzání, kaudálně-předně-mediálního (CAM) klouzání a CAM klouzání s předem umístěným otevíráním úst. a izometrická cvičení proti odporu pro žvýkací svaly.
|
Program manuální fyzikální terapie TMJ (mobilizace a jemné izometrické cvičení) 30, 3x týdně, 4 týdny.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Pacienti ve studijní skupině dostávali PEMFT pomocí zařízení EMG 8400 PEMF (vyrobeno v Itálii, EME) jako doplněk k léčebnému programu fyzikální terapie.
|
PEMFT byl připojen k elektrické síti napájející 220v.
Pár aplikátorů o velikosti 16x10x3 cm byl upraven tak, aby byl přes TMK, na obou stranách obličeje; spotřebič byl nastaven na frekvenci 50 Hz a intenzitu 90 Gaussů.
3x týdně bylo poskytnuto 12 léčebných sezení PEMF v délce 30 minut techniky mobilizace TMK a izometrická cvičení proti odporu žvýkacích svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního otevření úst v milimetrech (mm) před a po zákroku.
Časové okno: Změna mezi výchozími a 4týdenními léčebnými opatřeními.
|
Každý účastník byl požádán, aby otevřel ústa co nejširší, poté zkoušející pomocí digitálního posuvného měřítka Vernier změřil maximální vertikální vzdálenost od incizálního okraje horních centrálních řezáků k incizálnímu okraji dolních centrálních řezáků na střední čáře.
|
Změna mezi výchozími a 4týdenními léčebnými opatřeními.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti TMK měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna mezi výchozími a 4týdenními léčebnými opatřeními.
|
Pro hodnocení intenzity bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
VAS je metoda subjektivního měření bolesti sestávající z přímky o délce 100 mm, na které pacienti hodnotili intenzitu bolesti, kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejhorší maximální bolesti
|
Změna mezi výchozími a 4týdenními léčebnými opatřeními.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Kadry, PhD, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou na požádání a po diskusi s výzkumným týmem sdílena s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .