ハートランドのリスクにさらされているラテン系住民の HIV 予防
2021年11月1日 更新者：Laura R. Glasman、Medical College of Wisconsin
ハートランドのリスクにさらされているラテン系男性における定期的な HIV 検査と HIV 予防
この研究は、男性およびトランス女性とセックスをするラテン系男性の友情ネットワーク（LMSMT）における定期的なHIV検査と予防（リスク軽減とPrEPの意識と紹介）を促進するためのネットワーク介入の有効性を評価するランダム化比較試験で、中3年で行われます。中西部の規模の都市。
調査の概要
詳細な説明
早期の HIV 診断から利益を得るために、CDC は、HIV リスクが高いグループが定期的に検査を受けることを推奨しています。
この研究では、中西部の3つの中規模都市において、男性およびトランス女性とセックスをするラテン系男性の友情ネットワーク（LMSMT）において、定期的なHIV検査と予防（リスク軽減とPrEPの啓発と紹介）を促進する介入の有効性を評価する予定である。
この介入は、疫病に対する集団的な対応を奨励し、HIV 検査と予防に関するメッセージとリソースをネットワーク内に広めるために、適切な立場にあるメンバーを訓練することにより、LMSMT のネットワークに浸透している関係を利用します。
したがって、(a) ミルウォーキー、クリーブランド、インディアナポリスで LMSMT の 36 の友好ネットワークを募集します (N ≈ 432)。 (b) HIV 検査をし、定期的に検査することを推奨する。 (c) ネットワーク内での定期的な HIV 検査と予防を促進するために、ランダムに選択された 18 のネットワークの主要メンバーを 4 セッションのトレーニングに招待します。 (d) チャートレビューを実施して定期検査とPrEP訪問を検証し、定期検査、PrEP訪問、6、12、18か月後の追跡調査でリスク行動とメディエーターを評価する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
456
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性またはトランスジェンダー女性とセックスをするラテン系男性。
- ミルウォーキー、クリーブランド、またはインディアナポリス地域に住んでいます。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- ネットワークの追加の包含基準: ネットワークの 80% 以上がラテン系です。
除外基準:
- シスジェンダーの女性。
- 男性とセックスをしたことはなく、同性愛者または両性愛者であることを自認していませんでした。
- 同意を提供できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
HIV カウンセリングと検査
|
HIV 検査のリスク評価と、リスク軽減と今後の検査に関するアドバイスを受けられます。
|
|
実験的：標準治療とネットワーク介入
ネットワーク介入
|
HIV 検査のリスク評価と、リスク軽減と今後の検査に関するアドバイスを受けられます。
主要な担当者は、定期的な検査とリスク軽減に関するアドバイスを提供できるよう訓練を受けています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去 12 か月間に HIV 検査を 2 回行ったと報告した参加者の平均割合。
時間枠：過去 12 か月
|
参加者は、HIV 検査行動を評価するアンケートに回答します。
|
過去 12 か月
|
|
PrEP についてプロバイダーに相談したと報告した PrEP 資格のある参加者の平均割合。
時間枠：過去6ヶ月
|
参加者は、PrEP についてプロバイダーに相談したかどうかを報告するアンケートに回答します。
|
過去6ヶ月
|
|
カジュアルなパートナーと無防備なセックスをしたと報告した参加者の平均割合。
時間枠：過去6ヶ月
|
参加者は、カジュアルなパートナーと無防備なセックスをしたかどうかを報告するアンケートに回答します。
|
過去6ヶ月
|
|
過去 6 か月以内に HIV 検査を受けたと報告した参加者の平均割合。
時間枠：過去6ヶ月
|
参加者は、HIV 検査行動を評価するアンケートに回答します。
|
過去6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura R Glasman、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 32961
- R01MH116787 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。