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Prevenzione dell'HIV tra i latini a rischio nell'Heartland

1 novembre 2021 aggiornato da: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin

Test HIV regolari e prevenzione dell'HIV tra uomini latini a rischio nell'Heartland

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di un intervento di rete per promuovere test e prevenzione regolari dell'HIV (riduzione del rischio e consapevolezza e rinvii PrEP) tra le reti di amicizia di uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne trans (LMSMT) in tre metà grandi città del Midwest.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per beneficiare della diagnosi precoce dell'HIV, il CDC suggerisce che i gruppi a più alto rischio di HIV vengano testati regolarmente. Lo studio valuterà l'efficacia di un intervento per promuovere regolari test HIV e prevenzione (riduzione del rischio e consapevolezza e rinvii PrEP) tra le reti di amicizia di uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne trans (LMSMT) in tre città di medie dimensioni del Midwest. L'intervento utilizza le relazioni che permeano le reti di LMSMT formando membri ben posizionati per incoraggiare una risposta collettiva all'epidemia e per diffondere messaggi e risorse sui test e sulla prevenzione dell'HIV all'interno della rete. Pertanto, (a) recluteremo 36 reti di amicizia di LMSMT a Milwaukee, Cleveland e Indianapolis (N ≈ 432); (b) testarli per l'HIV e raccomandare loro di eseguire regolarmente il test; (c) invitare i membri chiave di 18 reti selezionate a caso a un corso di formazione di 4 sessioni per promuovere test e prevenzione HIV regolari nelle loro reti; (d) condurre revisioni delle carte per verificare test regolari e visite PrEP e valutare test regolari, visite PrEP e comportamento a rischio e mediatori a 6, 12 e 18 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

456

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46222
        • Shalom Health Care Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 54204
        • Sixteenth Street Community Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini Latinx che fanno sesso con uomini o donne transgender di età pari o superiore a 18 anni.
  • Vive nell'area di Milwaukee, Cleveland o Indianapolis.
  • Può fornire il consenso informato.
  • Ulteriori criteri di inclusione per le reti: l'80% o più della rete è di origine Latinx.

Criteri di esclusione:

  • Cis-genere femminile.
  • Non ha avuto rapporti sessuali con uomini né si è identificato come omosessuale o bisessuale.
  • Impossibile fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Consulenza e test HIV
Test diagnostico: Consulenza e test HIV
Ricevi la valutazione del rischio del test HIV e consigli sulla riduzione del rischio e sui test futuri.
Sperimentale: Standard di cura più intervento di rete
Intervento in rete
Test diagnostico: Consulenza e test HIV
Ricevi la valutazione del rischio del test HIV e consigli sulla riduzione del rischio e sui test futuri.
Comportamentale: Intervento in rete
Le persone chiave sono formate per fornire consigli su test regolari e riduzione del rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale media di partecipanti che riferiscono di aver testato l'HIV due volte negli ultimi 12 mesi.
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
I partecipanti completeranno sondaggi per valutare il comportamento del test HIV.
Ultimi 12 mesi
Percentuale media di partecipanti idonei alla PrEP che riferiscono di essersi consultati con un fornitore in merito alla PrEP.
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
I partecipanti completeranno sondaggi in cui riferiranno se si sono consultati con un fornitore sulla PrEP.
Ultimi 6 mesi
Percentuale media di partecipanti che riferiscono di aver avuto rapporti sessuali non protetti con un partner occasionale.
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
I partecipanti completeranno sondaggi in cui riferiranno se hanno avuto rapporti sessuali non protetti con un partner occasionale.
Ultimi 6 mesi
Percentuale media di partecipanti che riferiscono di aver effettuato il test per l'HIV negli ultimi 6 mesi.
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
I partecipanti completeranno sondaggi per valutare il comportamento del test HIV.
Ultimi 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32961
  • R01MH116787 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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