Prevence HIV mezi rizikovými Latinoameričany v Heartlandu
1. listopadu 2021 aktualizováno: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin
Pravidelné testování na HIV a prevence HIV mezi ohroženými latino muži v Heartlandu
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která hodnotí účinnost síťové intervence na podporu pravidelného testování a prevence HIV (snížení rizika a povědomí o PrEP a doporučení) mezi přátelskými sítěmi latinskoamerických mužů, kteří mají sex s muži a transženami (LMSMT) ve třech středních velká středozápadní města.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo možné využít včasné diagnózy HIV, CDC navrhuje, aby skupiny s vyšším rizikem HIV byly pravidelně testovány.
Studie vyhodnotí účinnost intervence na podporu pravidelného testování a prevence HIV (snížení rizik a povědomí o PrEP a doporučení) mezi přátelskými sítěmi latino mužů, kteří mají sex s muži a transženami (LMSMT) ve třech středně velkých městech na Středozápadě.
Intervence využívá vztahů, které prostupují sítěmi LMSMT, školením dobře umístěných členů, aby podpořili kolektivní reakci na epidemii a šířili zprávy a zdroje o testování HIV a prevenci v rámci sítě.
Budeme tedy (a) rekrutovat 36 přátelských sítí LMSMT v Milwaukee, Clevelandu a Indianapolis (N ≈ 432); b) testovat je na HIV a doporučovat, aby se testovali pravidelně; (c) pozvat klíčové členy 18 náhodně vybraných sítí na školení o 4 lekcích na podporu pravidelného testování na HIV a prevenci v jejich sítích; (d) provádět přehledy grafů k ověření pravidelných testů a návštěv PrEP a hodnotit pravidelné testování, návštěvy PrEP a rizikové chování a mediátory po 6, 12 a 18 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
456
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latinskoameričtí muži, kteří mají sex s muži nebo transgender ženami ve věku 18 a více let.
- Žije v oblasti Milwaukee, Cleveland nebo Indianapolis.
- Může poskytnout informovaný souhlas.
- Další kritéria zahrnutí pro sítě: 80 % nebo více sítě je latinského původu.
Kritéria vyloučení:
- Cis pohlaví žena.
- Neměl sex s muži ani se neidentifikoval jako homosexuál nebo bisexuál.
- Nelze poskytnout souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
HIV poradenství a testování
|
Získejte hodnocení rizika testování na HIV a rady ohledně snížení rizika a budoucího testování.
|
|
Experimentální: Standardní péče plus síťová intervence
Zásah do sítě
|
Získejte hodnocení rizika testování na HIV a rady ohledně snížení rizika a budoucího testování.
Klíčoví jednotlivci jsou vyškoleni, aby poskytovali rady ohledně pravidelného testování a snižování rizik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné procento účastníků, kteří uvedli, že byli testováni na HIV dvakrát za posledních 12 měsíců.
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Účastníci vyplní průzkumy hodnotící chování při testování na HIV.
|
Posledních 12 měsíců
|
|
Průměrné procento účastníků způsobilých pro PrEP, kteří uvádějí, že konzultovali PrEP s poskytovatelem.
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Účastníci vyplní průzkumy, ve kterých uvedou, zda konzultovali PrEP s poskytovatelem.
|
Posledních 6 měsíců
|
|
Průměrné procento účastníků, kteří uvádějí, že měli nechráněný sex s náhodným partnerem.
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Účastníci vyplní průzkumy, ve kterých uvedou, zda měli nechráněný sex s náhodným partnerem.
|
Posledních 6 měsíců
|
|
Průměrné procento účastníků, kteří uvedli, že byli v posledních 6 měsících testováni na HIV.
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Účastníci vyplní průzkumy hodnotící chování při testování na HIV.
|
Posledních 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32961
- R01MH116787 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .