- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563715
HIV-ehkäisy riskialttiiden latinalaisten keskuudessa Heartlandissa
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin
Säännöllinen HIV-testaus ja HIV-ehkäisy riskialttiiden latinomiesten keskuudessa Heartlandissa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan verkostointerventioiden tehokkuutta edistää säännöllistä HIV-testausta ja ennaltaehkäisyä (riskin vähentäminen ja PrEP-tietoisuus ja lähetteet) sellaisten latinomiesten ystävyysverkostoissa, jotka harrastavat seksiä miesten ja transnaisten kanssa (LMSMT) kolmena puolivälissä. kokoisia Keskilännen kaupunkeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyötyäkseen varhaisesta HIV-diagnoosista CDC ehdottaa, että ryhmät, joilla on suurempi HIV-riski, testataan säännöllisesti.
Tutkimuksessa arvioidaan säännöllisen HIV-testauksen ja ennaltaehkäisyn (riskin vähentäminen ja PrEP-tietoisuus ja lähetteet) edistämisen tehokkuutta miesten ja transnaisten kanssa seksiä harrastavien latinomiesten (LMSMT) ystävyysverkostoissa kolmessa keskikokoisessa Keskilännen kaupungissa.
Interventio käyttää LMSMT-verkostoihin läpäiseviä suhteita kouluttamalla hyvässä asemassa olevia jäseniä rohkaisemaan kollektiivista reagointia epidemiaan ja levittämään HIV-testaus- ja ehkäisyviestejä ja resursseja verkostossa.
Siten (a) rekrytoimme 36 LMSMT:n ystävyysverkostoa Milwaukeessa, Clevelandissa ja Indianapolisissa (N ≈ 432); (b) testaa heidät HIV:n varalta ja suosittelee, että he testaavat säännöllisesti; c) kutsua 18 satunnaisesti valitun verkoston avainjäseniä neljän istunnon koulutukseen edistääkseen säännöllistä HIV-testausta ja ehkäisyä verkostoissaan; (d) suorittaa kaaviotarkastuksia säännöllisten testausten ja PrEP-käyntien tarkistamiseksi ja arvioida säännöllisiä testauksia, PrEP-käyntejä sekä riskikäyttäytymistä ja välittäjiä 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinx-miehet, jotka harrastavat seksiä 18 vuotta täyttäneiden miesten tai transsukupuolisten naisten kanssa.
- Asuu Milwaukeen, Clevelandin tai Indianapolisin alueella.
- Voi antaa tietoisen suostumuksen.
- Lisäkriteerit verkkoihin: vähintään 80 % verkosta on latinalaista alkuperää.
Poissulkemiskriteerit:
- Cis-sukupuolinen nainen.
- Ei harrastanut seksiä miesten kanssa tai tunnistanut olevansa homo- tai biseksuaali.
- Ei voi antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
HIV-neuvonta ja -testaus
|
Saat HIV-testauksen riskiarvioinnin ja neuvoja riskin vähentämisestä ja tulevasta testauksesta.
|
|
Kokeellinen: Hoitostandardi ja verkkointerventio
Verkkointerventio
|
Saat HIV-testauksen riskiarvioinnin ja neuvoja riskin vähentämisestä ja tulevasta testauksesta.
Avainhenkilöt koulutetaan antamaan neuvoja säännöllisestä testauksesta ja riskien vähentämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat tehneensä HIV-testin kahdesti viimeisten 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat kyselyitä, joissa arvioidaan HIV-testauskäyttäytymistä.
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus PrEP-kelpoisista osallistujista, jotka ilmoittivat neuvotelleensa palveluntarjoajan kanssa PrEP:stä.
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät kyselyt, joissa he raportoivat, ovatko he kuulleet palveluntarjoajan kanssa PrEP:stä.
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat harrastaneensa suojaamatonta seksiä satunnaisen kumppanin kanssa.
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät kyselyt, joissa he raportoivat, onko heillä ollut suojaamatonta seksiä satunnaisen kumppanin kanssa.
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat tehneensä HIV-testin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat kyselyitä, joissa arvioidaan HIV-testauskäyttäytymistä.
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32961
- R01MH116787 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .