- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563715
Prevención del VIH entre latinos en riesgo en el Heartland
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin
Pruebas periódicas del VIH y prevención del VIH entre hombres latinos en riesgo en el Heartland
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de una intervención de red para promover la prueba y la prevención regulares del VIH (reducción de riesgos y concientización y remisiones de PrEP) entre redes de amistad de hombres latinos que tienen sexo con hombres y mujeres trans (LMSMT) en tres ciudades del Medio Oeste.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para beneficiarse del diagnóstico temprano del VIH, los CDC sugieren que los grupos con mayor riesgo de VIH se hagan pruebas con regularidad.
El estudio evaluará la eficacia de una intervención para promover la prueba y la prevención periódicas del VIH (reducción de riesgos y concientización y remisiones de PrEP) entre las redes de amistad de hombres latinos que tienen sexo con hombres y mujeres trans (LMSMT) en tres ciudades medianas del Medio Oeste.
La intervención utiliza las relaciones que impregnan las redes de LMSMT al capacitar a miembros bien posicionados para alentar una respuesta colectiva a la epidemia y difundir mensajes y recursos de pruebas y prevención del VIH dentro de la red.
Por lo tanto, (a) reclutaremos 36 redes de amistad de LMSMT en Milwaukee, Cleveland e Indianápolis (N ≈ 432); (b) hacerles la prueba del VIH y recomendar que se la hagan con regularidad; (c) invitar a miembros clave de 18 redes seleccionadas al azar a una capacitación de 4 sesiones para promover la prevención y la prueba periódica del VIH en sus redes; (d) realizar revisiones de expedientes para verificar las pruebas regulares y las visitas de PrEP y evaluar las pruebas regulares, las visitas de PrEP y el comportamiento de riesgo y los mediadores a los 6, 12 y 18 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
456
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres latinos que tienen sexo con hombres o mujeres transgénero de 18 años o más.
- Vive en el área de Milwaukee, Cleveland o Indianápolis.
- Puede proporcionar consentimiento informado.
- Criterios de inclusión adicionales para redes: 80% o más de la red es de ascendencia latinx.
Criterio de exclusión:
- Cis-género femenino.
- No tuvo relaciones sexuales con hombres ni se identificó como homosexual o bisexual.
- No se puede dar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estándar de cuidado
Consejería y pruebas de VIH
|
Reciba una evaluación de riesgos de la prueba del VIH y consejos sobre la reducción de riesgos y futuras pruebas.
|
Experimental: Atención estándar más intervención de la red
Intervención en red
|
Reciba una evaluación de riesgos de la prueba del VIH y consejos sobre la reducción de riesgos y futuras pruebas.
Las personas clave están capacitadas para brindar asesoramiento sobre las pruebas periódicas y la reducción de riesgos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje medio de participantes que informan haberse hecho la prueba del VIH dos veces en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
|
Los participantes completarán encuestas para evaluar el comportamiento de las pruebas del VIH.
|
Últimos 12 meses
|
Porcentaje medio de participantes elegibles para la PrEP que informan haber consultado con un proveedor sobre la PrEP.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
|
Los participantes completarán encuestas en las que informarán si consultaron con un proveedor sobre la PrEP.
|
Últimos 6 meses
|
Porcentaje medio de participantes que declaran haber tenido relaciones sexuales sin protección con una pareja ocasional.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
|
Los participantes completarán encuestas en las que informarán si tuvieron relaciones sexuales sin protección con una pareja ocasional.
|
Últimos 6 meses
|
Porcentaje medio de participantes que informan haberse realizado la prueba del VIH en los últimos 6 meses.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
|
Los participantes completarán encuestas para evaluar el comportamiento de las pruebas del VIH.
|
Últimos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura R Glasman, Medical College Of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 32961
- R01MH116787 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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