Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención del VIH entre latinos en riesgo en el Heartland

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin

Pruebas periódicas del VIH y prevención del VIH entre hombres latinos en riesgo en el Heartland

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de una intervención de red para promover la prueba y la prevención regulares del VIH (reducción de riesgos y concientización y remisiones de PrEP) entre redes de amistad de hombres latinos que tienen sexo con hombres y mujeres trans (LMSMT) en tres ciudades del Medio Oeste.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Para beneficiarse del diagnóstico temprano del VIH, los CDC sugieren que los grupos con mayor riesgo de VIH se hagan pruebas con regularidad. El estudio evaluará la eficacia de una intervención para promover la prueba y la prevención periódicas del VIH (reducción de riesgos y concientización y remisiones de PrEP) entre las redes de amistad de hombres latinos que tienen sexo con hombres y mujeres trans (LMSMT) en tres ciudades medianas del Medio Oeste. La intervención utiliza las relaciones que impregnan las redes de LMSMT al capacitar a miembros bien posicionados para alentar una respuesta colectiva a la epidemia y difundir mensajes y recursos de pruebas y prevención del VIH dentro de la red. Por lo tanto, (a) reclutaremos 36 redes de amistad de LMSMT en Milwaukee, Cleveland e Indianápolis (N ≈ 432); (b) hacerles la prueba del VIH y recomendar que se la hagan con regularidad; (c) invitar a miembros clave de 18 redes seleccionadas al azar a una capacitación de 4 sesiones para promover la prevención y la prueba periódica del VIH en sus redes; (d) realizar revisiones de expedientes para verificar las pruebas regulares y las visitas de PrEP y evaluar las pruebas regulares, las visitas de PrEP y el comportamiento de riesgo y los mediadores a los 6, 12 y 18 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

456

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46222
        • Shalom Health Care Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 54204
        • Sixteenth Street Community Health Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres latinos que tienen sexo con hombres o mujeres transgénero de 18 años o más.
  • Vive en el área de Milwaukee, Cleveland o Indianápolis.
  • Puede proporcionar consentimiento informado.
  • Criterios de inclusión adicionales para redes: 80% o más de la red es de ascendencia latinx.

Criterio de exclusión:

  • Cis-género femenino.
  • No tuvo relaciones sexuales con hombres ni se identificó como homosexual o bisexual.
  • No se puede dar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Consejería y pruebas de VIH
Reciba una evaluación de riesgos de la prueba del VIH y consejos sobre la reducción de riesgos y futuras pruebas.
Experimental: Atención estándar más intervención de la red
Intervención en red
Reciba una evaluación de riesgos de la prueba del VIH y consejos sobre la reducción de riesgos y futuras pruebas.
Las personas clave están capacitadas para brindar asesoramiento sobre las pruebas periódicas y la reducción de riesgos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje medio de participantes que informan haberse hecho la prueba del VIH dos veces en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
Los participantes completarán encuestas para evaluar el comportamiento de las pruebas del VIH.
Últimos 12 meses
Porcentaje medio de participantes elegibles para la PrEP que informan haber consultado con un proveedor sobre la PrEP.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Los participantes completarán encuestas en las que informarán si consultaron con un proveedor sobre la PrEP.
Últimos 6 meses
Porcentaje medio de participantes que declaran haber tenido relaciones sexuales sin protección con una pareja ocasional.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Los participantes completarán encuestas en las que informarán si tuvieron relaciones sexuales sin protección con una pareja ocasional.
Últimos 6 meses
Porcentaje medio de participantes que informan haberse realizado la prueba del VIH en los últimos 6 meses.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Los participantes completarán encuestas para evaluar el comportamiento de las pruebas del VIH.
Últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura R Glasman, Medical College Of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Consejería y pruebas de VIH

3
Suscribir