HIV-forebygging blant utsatte latinoer i Heartland
1. november 2021 oppdatert av: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin
Regelmessig HIV-testing og HIV-forebygging blant utsatte Latino-menn i Heartland
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en nettverksintervensjon for å fremme regelmessig HIV-testing og forebygging (risikoreduksjon og PrEP-bevissthet og henvisninger) blant vennskapsnettverk av Latino-menn som har sex med menn og transkvinner (LMSMT) i tre midten store byer i Midtvesten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å dra nytte av tidlig HIV-diagnose, foreslår CDC at grupper med høyere HIV-risiko blir testet regelmessig.
Studien vil evaluere effekten av en intervensjon for å fremme regelmessig HIV-testing og forebygging (risikoreduksjon og PrEP-bevissthet og henvisninger) blant vennskapsnettverk av Latino-menn som har sex med menn og transkvinner (LMSMT) i tre mellomstore byer i Midtvesten.
Intervensjonen bruker relasjonene som gjennomsyrer nettverk av LMSMT ved å trene godt posisjonerte medlemmer for å oppmuntre til en kollektiv respons på epidemien og for å spre HIV-testing og forebyggingsmeldinger og ressurser i nettverket.
Derfor vil vi (a) rekruttere 36 vennskapsnettverk av LMSMT i Milwaukee, Cleveland og Indianapolis (N ≈ 432); (b) teste dem for HIV og anbefale at de tester regelmessig; (c) invitere nøkkelmedlemmer fra 18 tilfeldig utvalgte nettverk til en 4-sesjons trening for å fremme regelmessig HIV-testing og forebygging i deres nettverk; (d) gjennomføre kartgjennomganger for å bekrefte regelmessige tester og PrEP-besøk og vurdere regelmessige tester, PrEP-besøk og risikoatferd og mediatorer ved 6, 12 og 18 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
456
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latinx-menn som har sex med menn eller transkjønnede kvinner 18 år eller mer.
- Bor i Milwaukee, Cleveland eller Indianapolis-området.
- Kan gi informert samtykke.
- Ytterligere inkluderingskriterier for nettverk: 80 % eller mer av nettverket er av Latinx-avstamning.
Ekskluderingskriterier:
- Cis-kjønn kvinne.
- Hadde ikke sex med menn eller identifiserte seg som homofil eller bifil.
- Kan ikke gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
HIV-rådgivning og testing
|
Motta risikovurdering av HIV-testing og råd om risikoreduksjon og fremtidig testing.
|
|
Eksperimentell: Standard of Care pluss nettverksintervensjon
Nettverksinngrep
|
Motta risikovurdering av HIV-testing og råd om risikoreduksjon og fremtidig testing.
Nøkkelpersoner er opplært til å gi råd om regelmessig testing og risikoreduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne som rapporterer å ha testet for HIV to ganger i løpet av de siste 12 månedene.
Tidsramme: Siste 12 måneder
|
Deltakerne vil fullføre undersøkelser som vurderer hiv-testingsadferd.
|
Siste 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av PrEP-kvalifiserte deltakere som rapporterer å ha konsultert med en leverandør om PrEP.
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre undersøkelser der de vil rapportere om de har konsultert med en leverandør om PrEP.
|
Siste 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne som rapporterer å ha hatt ubeskyttet sex med en tilfeldig partner.
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre undersøkelser der de vil rapportere om de hadde ubeskyttet sex med en tilfeldig partner.
|
Siste 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne som rapporterer å ha testet for HIV de siste 6 månedene.
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre undersøkelser som vurderer hiv-testingsadferd.
|
Siste 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32961
- R01MH116787 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .