HIV-forebyggelse blandt udsatte latinoer i Heartland
1. november 2021 opdateret af: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin
Regelmæssig HIV-testning og HIV-forebyggelse blandt udsatte Latino-mænd i Heartland
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af en netværksintervention til at fremme regelmæssig HIV-testning og forebyggelse (risikoreduktion og PrEP-bevidsthed og henvisninger) blandt venskabsnetværk af latino-mænd, der har sex med mænd og transkvinder (LMSMT) i tre midten mellemstore byer i Midtvesten.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at drage fordel af tidlig HIV-diagnose foreslår CDC, at grupper med højere HIV-risiko bliver testet regelmæssigt.
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af en intervention til at fremme regelmæssig HIV-testning og forebyggelse (risikoreduktion og PrEP-bevidsthed og henvisninger) blandt venskabsnetværk af latino-mænd, der har sex med mænd og transkvinder (LMSMT) i tre mellemstore byer i Midtvesten.
Interventionen bruger de relationer, der gennemsyrer netværk af LMSMT ved at træne velpositionerede medlemmer til at tilskynde til en kollektiv reaktion på epidemien og til at formidle HIV-testning og forebyggelsesmeddelelser og ressourcer i netværket.
Således vil vi (a) rekruttere 36 venskabsnetværk af LMSMT i Milwaukee, Cleveland og Indianapolis (N ≈ 432); (b) teste dem for HIV og anbefale, at de tester regelmæssigt; (c) invitere nøglemedlemmer af 18 tilfældigt udvalgte netværk til en 4-sessions træning for at fremme regelmæssig HIV-testning og forebyggelse i deres netværk; (d) gennemføre diagramgennemgange for at verificere regelmæssige test og PrEP-besøg og vurdere regelmæssige test, PrEP-besøg og risikoadfærd og mediatorer ved 6, 12 og 18-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
456
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latinx-mænd, der har sex med mænd eller transkønnede kvinder på 18 år eller derover.
- Bor i Milwaukee, Cleveland eller Indianapolis-området.
- Kan give informeret samtykke.
- Yderligere inklusionskriterier for netværk: 80 % eller mere af netværket er af Latinx afstamning.
Ekskluderingskriterier:
- Cis-køn kvinde.
- Havde ikke sex med mænd eller identificerede sig som homoseksuel eller biseksuel.
- Kan ikke give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
HIV-rådgivning og testning
|
Modtag risikovurdering af HIV-test og råd om risikoreduktion og fremtidig testning.
|
|
Eksperimentel: Standard of Care plus netværksintervention
Netværksintervention
|
Modtag risikovurdering af HIV-test og råd om risikoreduktion og fremtidig testning.
Nøglepersoner er uddannet til at rådgive om regelmæssige tests og risikoreduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig procentdel af deltagere, der rapporterer at have testet for hiv to gange inden for de seneste 12 måneder.
Tidsramme: Sidste 12 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, der vurderer HIV-testadfærd.
|
Sidste 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig procentdel af PrEP-berettigede deltagere, der rapporterer at have rådført sig med en udbyder om PrEP.
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, hvor de vil rapportere, om de rådførte sig med en udbyder om PrEP.
|
Sidste 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig procentdel af deltagere, der rapporterer at have haft ubeskyttet sex med en tilfældig partner.
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, hvor de vil rapportere, om de havde ubeskyttet sex med en tilfældig partner.
|
Sidste 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig procentdel af deltagere, der rapporterer at have testet for hiv inden for de seneste 6 måneder.
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, der vurderer HIV-testadfærd.
|
Sidste 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32961
- R01MH116787 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .