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HIV-Prävention bei gefährdeten Latinos im Kernland

1. November 2021 aktualisiert von: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin

Regelmäßige HIV-Tests und HIV-Prävention bei gefährdeten Latino-Männern im Kernland

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer Netzwerkintervention zur Förderung regelmäßiger HIV-Tests und -Prävention (Risikominderung und PrEP-Bewusstsein und Empfehlungen) unter Freundschaftsnetzwerken von Latino-Männern, die Sex mit Männern und Transfrauen haben (LMSMT), in drei Jahren bewertet große Städte im Mittleren Westen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um von einer frühen HIV-Diagnose zu profitieren, schlägt das CDC vor, dass Gruppen mit einem höheren HIV-Risiko sich regelmäßig testen lassen. Die Studie wird die Wirksamkeit einer Intervention zur Förderung regelmäßiger HIV-Tests und -Prävention (Risikominderung und PrEP-Bewusstsein und Empfehlungen) in Freundschaftsnetzwerken von Latino-Männern, die Sex mit Männern und Transfrauen haben (LMSMT), in drei mittelgroßen Städten des Mittleren Westens bewerten. Die Intervention nutzt die Beziehungen, die die Netzwerke von LMSMT durchdringen, indem sie gut positionierte Mitglieder ausbildet, um eine kollektive Reaktion auf die Epidemie zu fördern und Botschaften und Ressourcen zu HIV-Tests und -Prävention innerhalb des Netzwerks zu verbreiten. Daher werden wir (a) 36 Freundschaftsnetzwerke von LMSMT in Milwaukee, Cleveland und Indianapolis (N ≈ 432) rekrutieren; (b) sie auf HIV testen und empfehlen, dass sie sich regelmäßig testen lassen; (c) wichtige Mitglieder von 18 zufällig ausgewählten Netzwerken zu einer vierteiligen Schulung einladen, um regelmäßige HIV-Tests und -Prävention in ihren Netzwerken zu fördern; (d) Durchführung von Diagrammüberprüfungen, um regelmäßige Tests und PrEP-Besuche zu überprüfen und regelmäßige Tests, PrEP-Besuche sowie Risikoverhalten und Mediatoren bei der Nachuntersuchung nach 6, 12 und 18 Monaten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

456

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46222
        • Shalom Health Care Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54204
        • Sixteenth Street Community Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latinx-Männer, die Sex mit Männern oder Transgender-Frauen ab 18 Jahren haben.
  • Lebt in der Gegend von Milwaukee, Cleveland oder Indianapolis.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für Netzwerke: 80 % oder mehr des Netzwerks sind lateinamerikanischer Abstammung.

Ausschlusskriterien:

  • Cis-Geschlecht weiblich.
  • Hatte keinen Sex mit Männern und identifizierte sich nicht als homosexuell oder bisexuell.
  • Einwilligung kann nicht erteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
HIV-Beratung und Tests
Diagnosetest: HIV-Beratung und Tests
Erhalten Sie eine Risikobewertung für HIV-Tests und Ratschläge zur Risikominderung und zu zukünftigen Tests.
Experimental: Standardversorgung plus Netzwerkintervention
Netzwerkeingriff
Diagnosetest: HIV-Beratung und Tests
Erhalten Sie eine Risikobewertung für HIV-Tests und Ratschläge zur Risikominderung und zu zukünftigen Tests.
Verhalten: Netzwerkeingriff
Schlüsselpersonen werden geschult, um Ratschläge zu regelmäßigen Tests und zur Risikominderung zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, in den letzten 12 Monaten zweimal auf HIV getestet worden zu sein.
Zeitfenster: Letzte 12 Monate
Die Teilnehmer nehmen an Umfragen zur Bewertung des HIV-Testverhaltens teil.
Letzte 12 Monate
Durchschnittlicher Prozentsatz der PrEP-berechtigten Teilnehmer, die angeben, sich mit einem Anbieter über PrEP beraten zu haben.
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Die Teilnehmer füllen Umfragen aus, in denen sie angeben, ob sie sich mit einem Anbieter über PrEP beraten haben.
In den letzten 6 Monaten
Durchschnittlicher Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, ungeschützten Sex mit einem Gelegenheitspartner gehabt zu haben.
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Die Teilnehmer füllen Umfragen aus, in denen sie angeben, ob sie ungeschützten Sex mit einem Gelegenheitspartner hatten.
In den letzten 6 Monaten
Durchschnittlicher Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, in den letzten 6 Monaten einen HIV-Test durchgeführt zu haben.
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Die Teilnehmer nehmen an Umfragen zur Bewertung des HIV-Testverhaltens teil.
In den letzten 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32961
  • R01MH116787 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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