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Prevenção do HIV entre latinos em risco no coração

1 de novembro de 2021 atualizado por: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin

Teste regular de HIV e prevenção do HIV entre homens latinos em risco no coração

Este estudo é um ensaio controlado randomizado que avalia a eficácia de uma intervenção em rede para promover testagem e prevenção regular de HIV (redução de risco e conscientização e encaminhamentos de PrEP) entre redes de amizade de homens latinos que fazem sexo com homens e mulheres trans (LMSMT) em três meados grandes cidades do Centro-Oeste.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para se beneficiar do diagnóstico precoce do HIV, o CDC sugere que os grupos com maior risco de HIV sejam testados regularmente. O estudo avaliará a eficácia de uma intervenção para promover testagem regular e prevenção do HIV (redução de risco e conscientização e encaminhamentos de PrEP) entre redes de amizade de homens latinos que fazem sexo com homens e mulheres trans (LMSMT) em três cidades de médio porte do Centro-Oeste. A intervenção utiliza as relações que permeiam as redes da LMSMT, capacitando membros bem posicionados para estimular uma resposta coletiva à epidemia e disseminar mensagens e recursos de testagem e prevenção do HIV dentro da rede. Assim, iremos (a) recrutar 36 redes de amizade de LMSMT em Milwaukee, Cleveland e Indianápolis (N ≈ 432); (b) testá-los para HIV e recomendar que façam o teste regularmente; (c) convidar os principais membros de 18 redes selecionadas aleatoriamente para um treinamento de 4 sessões para promover testes regulares de HIV e prevenção em suas redes; (d) realizar revisões de prontuários para verificar testes regulares e visitas de PrEP e avaliar testes regulares, visitas de PrEP e comportamento de risco e mediadores em 6, 12 e 18 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46222
        • Shalom Health Care Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 54204
        • Sixteenth Street Community Health Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens latinos que fazem sexo com homens ou mulheres trans de 18 anos ou mais.
  • Mora na área de Milwaukee, Cleveland ou Indianápolis.
  • Pode fornecer consentimento informado.
  • Critérios adicionais de inclusão para redes: 80% ou mais da rede é descendente de latinos.

Critério de exclusão:

  • Cisgênero feminino.
  • Não fez sexo com homens nem se identificou como homossexual ou bissexual.
  • Não pode fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Aconselhamento e testagem HIV
Teste de diagnostico: Aconselhamento e testagem HIV
Receber avaliação de risco de teste de HIV e aconselhamento sobre redução de risco e testes futuros.
Experimental: Padrão de Cuidados mais Intervenção de Rede
Intervenção na rede
Teste de diagnostico: Aconselhamento e testagem HIV
Receber avaliação de risco de teste de HIV e aconselhamento sobre redução de risco e testes futuros.
Comportamental: Intervenção na rede
Indivíduos-chave são treinados para fornecer conselhos sobre testes regulares e redução de riscos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual médio de participantes que relataram ter feito o teste de HIV duas vezes nos últimos 12 meses.
Prazo: Últimos 12 meses
Os participantes completarão pesquisas avaliando o comportamento do teste de HIV.
Últimos 12 meses
Porcentagem média de participantes elegíveis para PrEP que relatam ter consultado um provedor sobre PrEP.
Prazo: Últimos 6 meses
Os participantes preencherão pesquisas nas quais relatarão se consultaram um provedor sobre a PrEP.
Últimos 6 meses
Percentual médio de participantes que relatam ter feito sexo desprotegido com parceiro eventual.
Prazo: Últimos 6 meses
Os participantes responderão a pesquisas nas quais relatarão se tiveram relações sexuais desprotegidas com um parceiro casual.
Últimos 6 meses
Percentual médio de participantes que relataram ter feito teste de HIV nos últimos 6 meses.
Prazo: Últimos 6 meses
Os participantes completarão pesquisas avaliando o comportamento do teste de HIV.
Últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 32961
  • R01MH116787 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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