Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventie onder risicovolle Latino's in het Heartland

1 november 2021 bijgewerkt door: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin

Regelmatige hiv-testen en hiv-preventie onder risicovolle Latino-mannen in het hartland

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de werkzaamheid evalueert van een netwerkinterventie ter bevordering van regelmatige HIV-testen en -preventie (risicovermindering en PrEP-bewustzijn en verwijzingen) onder vriendschapsnetwerken van Latino mannen die seks hebben met mannen en transvrouwen (LMSMT) in drie mid middelgrote steden in het Midwesten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te profiteren van een vroege hiv-diagnose, stelt de CDC voor dat groepen met een hoger hiv-risico regelmatig worden getest. De studie zal de doeltreffendheid evalueren van een interventie ter bevordering van regelmatige HIV-testen en -preventie (risicovermindering en PrEP-bewustzijn en verwijzingen) onder vriendschapsnetwerken van Latino mannen die seks hebben met mannen en transvrouwen (LMSMT) in drie middelgrote steden in het Midwesten. De interventie maakt gebruik van de relaties die netwerken van LMSMT doordringen door goed gepositioneerde leden op te leiden om een ​​collectieve reactie op de epidemie aan te moedigen en om hiv-test- en -preventieboodschappen en -middelen binnen het netwerk te verspreiden. We zullen dus (a) 36 vriendschapsnetwerken van LMSMT rekruteren in Milwaukee, Cleveland en Indianapolis (N ≈ 432); (b) hen te testen op HIV en hen aan te bevelen zich regelmatig te laten testen; (c) sleutelleden van 18 willekeurig geselecteerde netwerken uitnodigen voor een training van 4 sessies om regelmatige hiv-tests en hiv-preventie in hun netwerken te bevorderen; (d) kaartbeoordelingen uitvoeren om regelmatige tests en PrEP-bezoeken te verifiëren en regelmatige tests, PrEP-bezoeken en risicogedrag en bemiddelaars te beoordelen bij de follow-up van 6, 12 en 18 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

456

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46222
        • Shalom Health Care Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 54204
        • Sixteenth Street Community Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latinx-mannen die seks hebben met mannen of transgendervrouwen van 18 jaar of ouder.
  • Woont in de omgeving van Milwaukee, Cleveland of Indianapolis.
  • Kan geïnformeerde toestemming geven.
  • Aanvullende opnamecriteria voor netwerken: 80% of meer van het netwerk is van Latinx-afkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Cis-gender vrouw.
  • Had geen seks met mannen of identificeerde zich niet als homoseksueel of biseksueel.
  • Kan geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
HIV-counseling en testen
Diagnostische toets: HIV-counseling en testen
Ontvang een risicobeoordeling van hiv-testen en advies over risicovermindering en toekomstige tests.
Experimenteel: Zorgstandaard plus netwerkinterventie
Netwerkinterventie
Diagnostische toets: HIV-counseling en testen
Ontvang een risicobeoordeling van hiv-testen en advies over risicovermindering en toekomstige tests.
Gedragsmatig: Netwerkinterventie
Sleutelfiguren zijn opgeleid om advies te geven over regelmatig testen en risicovermindering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde percentage deelnemers dat aangeeft in de afgelopen 12 maanden tweemaal op hiv te zijn getest.
Tijdsspanne: Afgelopen 12 maanden
Deelnemers vullen enquêtes in om het hiv-testgedrag te beoordelen.
Afgelopen 12 maanden
Gemiddeld percentage deelnemers die in aanmerking komen voor PrEP dat aangeeft een aanbieder te hebben geraadpleegd over PrEP.
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maanden
Deelnemers vullen enquêtes in waarin ze aangeven of ze met een aanbieder hebben overlegd over PrEP.
Afgelopen 6 maanden
Gemiddeld percentage deelnemers dat aangeeft onbeschermde seks te hebben gehad met een losse partner.
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maanden
Deelnemers vullen enquêtes in waarin ze aangeven of ze onbeschermde seks hebben gehad met een losse partner.
Afgelopen 6 maanden
Gemiddeld percentage deelnemers dat aangeeft in de afgelopen 6 maanden op hiv te zijn getest.
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maanden
Deelnemers vullen enquêtes in om het hiv-testgedrag te beoordelen.
Afgelopen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32961
  • R01MH116787 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren