Профилактика ВИЧ среди латиноамериканцев из групп риска в Хартленде
1 ноября 2021 г. обновлено: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin
Регулярное тестирование на ВИЧ и профилактика ВИЧ среди латиноамериканских мужчин из группы риска в Хартленде
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается эффективность сетевого вмешательства, направленного на пропаганду регулярного тестирования и профилактики ВИЧ (снижение риска, осведомленность о ДКП и направление к специалистам) среди сетей друзей латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и транс-женщин (LMSMT) в течение трех месяцев. крупных городов Среднего Запада.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Чтобы извлечь пользу из ранней диагностики ВИЧ, CDC предлагает регулярно проходить тестирование для групп с повышенным риском заражения ВИЧ.
В исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства, направленного на поощрение регулярного тестирования и профилактики ВИЧ (снижение риска, осведомленность о ДКП и направление к специалистам) среди сетей друзей латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и транс-женщин (LMSMT) в трех средних городах Среднего Запада.
Вмешательство использует отношения, которые пронизывают сети LMSMT, путем обучения членов с хорошим положением для поощрения коллективного ответа на эпидемию и распространения сообщений и ресурсов по тестированию и профилактике ВИЧ в сети.
Таким образом, мы наберем (а) 36 дружеских сетей LMSMT в Милуоки, Кливленде и Индианаполисе (N ≈ 432); (б) тестировать их на ВИЧ и рекомендовать регулярно проходить тестирование; (c) пригласить ключевых членов 18 случайно выбранных сетей на 4-х сессионный тренинг для продвижения регулярного тестирования и профилактики ВИЧ в их сетях; (d) провести обзор карт для проверки регулярного тестирования и посещений PrEP, а также оценить регулярное тестирование, посещения PrEP, рискованное поведение и медиаторов через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
456
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46222
- Shalom Health Care Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54204
- Sixteenth Street Community Health Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканские мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами или трансгендерными женщинами в возрасте 18 лет и старше.
- Живет в районе Милуоки, Кливленда или Индианаполиса.
- Может дать информированное согласие.
- Дополнительные критерии включения для сетей: 80% или более сети имеют латиноамериканское происхождение.
Критерий исключения:
- Цисгендерная женщина.
- Не имел половых контактов с мужчинами и не идентифицировал себя как гомосексуал или бисексуал.
- Не могу предоставить согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Консультирование и тестирование на ВИЧ
|
Получите оценку рисков, связанных с тестированием на ВИЧ, и рекомендации по снижению риска и будущему тестированию.
|
|
Экспериментальный: Стандарт обслуживания плюс сетевое вмешательство
Сетевое вмешательство
|
Получите оценку рисков, связанных с тестированием на ВИЧ, и рекомендации по снижению риска и будущему тестированию.
Ключевые лица обучены консультировать по вопросам регулярного тестирования и снижения рисков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент участников, которые сообщили о том, что дважды проходили тестирование на ВИЧ за последние 12 месяцев.
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
|
Участники заполнят анкеты, оценивающие поведение при тестировании на ВИЧ.
|
Последние 12 месяцев
|
|
Средний процент участников, имеющих право на получение ДКП, которые сообщили, что консультировались с поставщиком услуг по ДКП.
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Участники заполнят анкеты, в которых они сообщат, консультировались ли они с врачом по поводу ДКП.
|
Последние 6 месяцев
|
|
Средний процент участников, сообщающих о незащищенном сексе со случайным партнером.
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Участники заполнят анкеты, в которых сообщат, был ли у них незащищенный секс со случайным партнером.
|
Последние 6 месяцев
|
|
Средний процент участников, которые сообщили о том, что проходили тестирование на ВИЧ за последние 6 месяцев.
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Участники заполнят анкеты, оценивающие поведение при тестировании на ВИЧ.
|
Последние 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 32961
- R01MH116787 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .