Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV wśród zagrożonych Latynosów w Heartland

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Laura R. Glasman, Medical College of Wisconsin

Regularne testy na obecność wirusa HIV i profilaktyka HIV wśród zagrożonych latynoskich mężczyzn w Heartland

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które ocenia skuteczność interwencji sieciowej w celu promowania regularnych testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki (zmniejszenie ryzyka oraz świadomość PrEP i skierowania) wśród sieci przyjaźni latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i transkobietami (LMMST) w trzech średnich wielkości miast Środkowego Zachodu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby skorzystać z wczesnej diagnozy HIV, CDC sugeruje, aby grupy o wyższym ryzyku HIV były regularnie badane. Badanie oceni skuteczność interwencji mającej na celu promowanie regularnych testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki (zmniejszenie ryzyka oraz świadomość PrEP i skierowania) wśród sieci przyjaźni latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i transkobietami (LMMSMT) w trzech średniej wielkości miastach na Środkowym Zachodzie. Interwencja wykorzystuje relacje, które przenikają sieci LMSMT, szkoląc członków o dobrej pozycji, aby zachęcać do zbiorowej reakcji na epidemię oraz rozpowszechniać wiadomości i zasoby dotyczące testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki w sieci. W ten sposób (a) zrekrutujemy 36 sieci przyjaźni LMSMT w Milwaukee, Cleveland i Indianapolis (N ≈ 432); (b) przetestować je na obecność wirusa HIV i zalecić regularne wykonywanie testów; (c) zaprosić kluczowych członków 18 losowo wybranych sieci na 4-sesyjne szkolenie w celu promowania regularnych testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki w ich sieciach; (d) przeprowadzać przeglądy wykresów w celu zweryfikowania regularnych badań i wizyt PrEP oraz oceny regularnych badań, wizyt PrEP oraz zachowań ryzykownych i mediatorów po 6, 12 i 18 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

456

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46222
        • Shalom Health Care Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44115
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54204
        • Sixteenth Street Community Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni latynoscy, którzy uprawiają seks z mężczyznami lub kobietami transpłciowymi w wieku 18 lat lub więcej.
  • Mieszka w rejonie Milwaukee, Cleveland lub Indianapolis.
  • Może udzielić świadomej zgody.
  • Dodatkowe kryteria włączenia dla sieci: 80% lub więcej sieci ma pochodzenie latynoskie.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta cis płci.
  • Nie uprawiał seksu z mężczyznami ani nie identyfikował się jako homoseksualista lub biseksualista.
  • Nie można wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Poradnictwo i testy w kierunku HIV
Test diagnostyczny: Poradnictwo i testy w kierunku HIV
Uzyskaj ocenę ryzyka testu na obecność wirusa HIV i porady dotyczące zmniejszenia ryzyka i przyszłych testów.
Eksperymentalny: Standard opieki plus interwencja sieciowa
Interwencja sieciowa
Test diagnostyczny: Poradnictwo i testy w kierunku HIV
Uzyskaj ocenę ryzyka testu na obecność wirusa HIV i porady dotyczące zmniejszenia ryzyka i przyszłych testów.
Behawioralne: Interwencja sieciowa
Kluczowe osoby są szkolone w zakresie udzielania porad dotyczących regularnych badań i ograniczania ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni odsetek uczestników, którzy zgłosili, że dwukrotnie wykonali test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankiety oceniające zachowania związane z testowaniem na obecność wirusa HIV.
Ostatnie 12 miesięcy
Średni odsetek uczestników kwalifikujących się do PrEP, którzy zgłosili, że konsultowali się z dostawcą na temat PrEP.
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankiety, w których zgłoszą, czy konsultowali się z dostawcą w sprawie PrEP.
Ostatnich 6 miesięcy
Średni odsetek uczestników, którzy deklarują, że uprawiali seks bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem.
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankiety, w których zgłoszą, czy uprawiali seks bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem.
Ostatnich 6 miesięcy
Średni odsetek uczestników, którzy zgłosili, że wykonali test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankiety oceniające zachowania związane z testowaniem na obecność wirusa HIV.
Ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura R Glasman, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32961
  • R01MH116787 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj