プロポフォールとセボフルランの術中鎮痛効果を比較する NOL 指数 (PROSEVNOL)

この研究では、麻酔の催眠成分の導入と維持に一般的に使用される 2 つの薬剤 (プロポフォールとセボフルラン) の鎮痛特性を比較する研究デザインを提案します。 NOL インデックスを使用して侵害受容を定量的に監視すると、いずれかの薬剤で維持された全身麻酔中に、標準化された電気刺激および破傷風刺激に対する反応に違いが見られると予想されます。

仮説は、全身麻酔がセボフルランではなくプロポフォールに基づいている場合、標準化された侵害刺激に続く NOL インデックスの変動の大きさおよび/または値が低いというものです。

全身麻酔の導入は、患者が属するグループによって異なります。

プロポフォール群では、プロポフォールとレミフェンタニルの標的制御注入（TCI）を使用して全身麻酔が導入されます。

セボフルラン群では、セボフルラン気化器のダイヤルを最大 8% まで徐々に開きながら、マスクを通して自発呼吸によって全身麻酔を導入します。 プロポフォール群と同様に、レミフェンタニルの目標制御注入が同時に開始され、初期目標予測効果部位濃度 3 ng/mL に到達します。 気化器は、ガス平衡がセボフルランの患者固有の濃度 1.0 MAC に達したときに調整されます。

この時点で、レミフェンタニルが一掃され、セボフルランの脳肺胞平衡を確保するために、TCI レミフェンタニルが一時停止されてから少なくとも 10 分は有害な刺激が遅延されます (セボフルラン グループ)。

NOL 指数、BIS、HR、および MAP の測定は、侵害刺激を加える 1 分前から開始します (前刺激期間)。 その期間中に収集されたデータの平均は、刺激前の NOL および HR の基礎値を構成します。 この待機期間の後、電気刺激を加える。 これは、常用の神経刺激装置によって周波数 100 Hz、電流 70 mA で 30 秒間、非利き腕の尺骨神経に標準化されたテタヌス刺激を行うことで構成されます。 NOL 指数、BIS、HR、および MAP の測定は、刺激後 3 分間継続されます。 この記録ウィンドウは、記録された値にノイズ障害を発生させる可能性があるため、他の外部刺激がないようにする必要があります。

刺激後、催眠剤と鎮痛剤の術中投与をガイドするためにすべてのモニターが使用されます。 催眠薬とオピオイドの総消費量は、手術期間中記録されます。 疼痛およびオピオイド消費の術後評価は、探索的結果として麻酔後のケアユニットで行われます。