骨転移を伴う肺癌患者における CTC
2021年8月9日 更新者：Zhao Hui、Shanghai 6th People's Hospital
骨転移のある肺がん患者における循環腫瘍細胞の三次元バイオニック捕捉ネットワークに関する臨床研究
- 三次元バイオニック捕捉ネットワークに基づく単一細胞配列決定技術の実現可能性を評価します。
- 単一細胞配列決定に基づいて骨関連イベントのリスク予測モデルを構築する。
- 単一細胞シーケンスによる骨関連イベントのリスク予測モデルを検証する。
- 非小細胞肺がん (NSCLC) 骨転移の包括的な治療法を検証する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Other (Non U.s.)
-
Shanghai、Other (Non U.s.)、中国、200233
- 募集
- Shanghai sixth people's hospital
-
コンタクト：
- hui zhao
- 電話番号：13564460369
- メール：areyouwangzhiyu@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 病理学的に証明された肺癌の診断およびBMのX線写真/病理学的証拠
- 過去にBMの治療を受けていない
- 全身状態が良好 (東部協力腫瘍学グループ、ECOG パフォーマンススコア: 0-2)、推定生存期間が 3 か月を超える。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：日常的な治療
|
治療の決定は多分野のチーム（MDT）によって決定されました
|
|
実験的：モデル治療
|
治療決定はモデル治療グループの機械学習（ML）モデルによって決定されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SRE（骨格関連イベント）
時間枠：1年
|
骨の痛み、病的骨折、脊髄圧迫、高カルシウム血症、手術または放射線療法の必要性を含むSREの発生
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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