Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CTC hos lungcanerpatienter med benmetastaser

9 augusti 2021 uppdaterad av: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Klinisk forskning om tredimensionellt bioniskt fångstnätverk som cirkulerar tumörceller i lungcanerpatienter med benmetastaser

  1. Utvärdera genomförbarheten av encellssekvenseringsteknologi baserad på tredimensionellt bioniskt fångstnätverk;
  2. Att bygga en riskprediktionsmodell av benrelaterade händelser baserad på encellssekvensering;
  3. Att verifiera riskprediktionsmodellen för benrelaterade händelser genom encellssekvensering;
  4. För att verifiera den omfattande behandlingen av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) benmetastaser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Kina, 200233
        • Rekrytering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-75 år
  2. patologiskt bevisad diagnos av lungcancer och radiografiska/patologiska bevis på BM
  3. ingen tidigare behandling för BM
  4. gott allmäntillstånd (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance scores: 0-2) med en beräknad överlevnadstid > 3 månader.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rutinbehandling
Övrig: rutinbehandling
behandlingsbesluten fattades av ett multidisciplinärt team (MDT)
Experimentell: modellbehandling
Övrig: modellbehandling
behandlingsbesluten beslutades av Machine Learning (ML) modell i modellbehandlingsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SREs (skelettrelaterade händelser)
Tidsram: 1 år
förekomst av SRE, inklusive skelettsmärta, patologiska frakturer, ryggmärgskompression, hyperkalcemi och behovet av operation eller strålbehandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera