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CTC en pacientes con cáncer de pulmón con metástasis óseas

9 de agosto de 2021 actualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Investigación clínica sobre la red de captura biónica tridimensional de células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón y metástasis óseas

  1. Evaluar la viabilidad de la tecnología de secuenciación de células individuales basada en una red de captura biónica tridimensional;
  2. Construir un modelo de predicción de riesgos de eventos relacionados con los huesos basado en la secuenciación de células individuales;
  3. Verificar el modelo de predicción de riesgo de eventos relacionados con el hueso mediante secuenciación de células individuales;
  4. Verificar el tratamiento integral de las metástasis óseas del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Porcelana, 200233
        • Reclutamiento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 18-75 años
  2. diagnóstico probado por patología de cáncer de pulmón y evidencia radiográfica/patológica de BM
  3. sin tratamiento previo para BM
  4. buen estado general (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance score: 0-2) con un tiempo de supervivencia estimado > 3 meses.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tratamiento de rutina
Otro: tratamiento de rutina
las decisiones de tratamiento fueron decididas por un equipo multidisciplinario （MDT）
Experimental: modelo de tratamiento
Otro: modelo de tratamiento
las decisiones de tratamiento fueron decididas por el modelo Machine Learning （ML） en el grupo de tratamiento del modelo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SRE (eventos relacionados con el esqueleto)
Periodo de tiempo: 1 año
aparición de SRE, incluidos dolor óseo, fracturas patológicas, compresión de la médula espinal, hipercalcemia y la necesidad de cirugía o radioterapia
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 6th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTC01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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