CTC u pacjentów z rakiem płuca z przerzutami do kości
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Badania kliniczne nad trójwymiarową siecią przechwytywania bionicznego krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem płuca z przerzutami do kości
- Ocena wykonalności technologii sekwencjonowania pojedynczych komórek w oparciu o trójwymiarową bioniczną sieć przechwytywania;
- Zbudowanie modelu przewidywania ryzyka zdarzeń związanych z kośćmi w oparciu o sekwencjonowanie pojedynczych komórek;
- Zweryfikowanie modelu przewidywania ryzyka zdarzeń związanych z kośćmi poprzez sekwencjonowanie pojedynczych komórek;
- Weryfikacja kompleksowego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z przerzutami do kości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Other (Non U.s.)
-
Shanghai, Other (Non U.s.), Chiny, 200233
- Rekrutacyjny
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- hui zhao
- Numer telefonu: 13564460369
- E-mail: areyouwangzhiyu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-75 lat
- potwierdzone patologicznie rozpoznanie raka płuc i radiograficzne/patologiczne dowody BM
- brak wcześniejszego leczenia BM
- stan ogólny dobry (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance scores: 0-2) z szacowanym czasem przeżycia > 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rutynowe leczenie
|
decyzje dotyczące leczenia podejmował multidyscyplinarny zespół （MDT）
|
|
Eksperymentalny: leczenie modelowe
|
decyzje dotyczące leczenia zostały podjęte przez model uczenia maszynowego (ML) w modelowej grupie terapeutycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SRE (zdarzenia związane ze szkieletem)
Ramy czasowe: 1 rok
|
występowanie SRE, w tym bólu kości, patologicznych złamań, ucisku rdzenia kręgowego, hiperkalcemii oraz konieczności leczenia chirurgicznego lub radioterapii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .