Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CTC u pacjentów z rakiem płuca z przerzutami do kości

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Badania kliniczne nad trójwymiarową siecią przechwytywania bionicznego krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem płuca z przerzutami do kości

  1. Ocena wykonalności technologii sekwencjonowania pojedynczych komórek w oparciu o trójwymiarową bioniczną sieć przechwytywania;
  2. Zbudowanie modelu przewidywania ryzyka zdarzeń związanych z kośćmi w oparciu o sekwencjonowanie pojedynczych komórek;
  3. Zweryfikowanie modelu przewidywania ryzyka zdarzeń związanych z kośćmi poprzez sekwencjonowanie pojedynczych komórek;
  4. Weryfikacja kompleksowego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z przerzutami do kości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-75 lat
  2. potwierdzone patologicznie rozpoznanie raka płuc i radiograficzne/patologiczne dowody BM
  3. brak wcześniejszego leczenia BM
  4. stan ogólny dobry (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance scores: 0-2) z szacowanym czasem przeżycia > 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rutynowe leczenie
decyzje dotyczące leczenia podejmował multidyscyplinarny zespół (MDT)
Eksperymentalny: leczenie modelowe
decyzje dotyczące leczenia zostały podjęte przez model uczenia maszynowego (ML) w modelowej grupie terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SRE (zdarzenia związane ze szkieletem)
Ramy czasowe: 1 rok
występowanie SRE, w tym bólu kości, patologicznych złamań, ucisku rdzenia kręgowego, hiperkalcemii oraz konieczności leczenia chirurgicznego lub radioterapii
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na rutynowe leczenie

Subskrybuj