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骨转移肺癌患者的 CTC

2021年8月9日 更新者:Zhao Hui、Shanghai 6th People's Hospital

三维仿生捕获网络循环肿瘤细胞在肺癌骨转移患者中的临床研究

  1. 评估基于三维仿生捕获网络的单细胞测序技术的可行性;
  2. 建立基于单细胞测序的骨相关事件风险预测模型;
  3. 通过单细胞测序验证骨相关事件的风险预测模型;
  4. 验证非小细胞肺癌(NSCLC)骨转移的综合治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai、Other (Non U.s.)、中国、200233
        • 招聘中
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-75岁
  2. 经病理学证实的肺癌诊断和 BM 的影像学/病理学证据
  3. 以前没有接受过 BM 治疗
  4. 一般情况良好(东部合作肿瘤组,ECOG 表现评分:0-2),估计生存时间 > 3 个月。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规治疗
治疗决定由多学科团队(MDT)决定
实验性的:模型处理
模型治疗组的治疗决策由机器学习(ML)模型决定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SREs(骨骼相关事件)
大体时间:1年
SRE 的发生,包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症以及需要手术或放疗
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月23日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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