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뼈 전이가 있는 폐암 환자의 CTC

2021년 8월 9일 업데이트: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

뼈 전이가 있는 폐암 환자의 3차원 생체 포획 네트워크 순환 종양 세포에 대한 임상 연구

  1. 3차원 바이오닉 포획 네트워크 기반 단일 세포 시퀀싱 기술의 타당성 평가
  2. 단일 세포 시퀀싱을 기반으로 뼈 관련 이벤트의 위험 예측 모델을 구축합니다.
  3. 단일 세포 시퀀싱에 의한 뼈 관련 이벤트의 위험 예측 모델을 확인하기 위해;
  4. 비소세포폐암(NSCLC) 골 전이의 포괄적인 치료를 검증하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), 중국, 200233
        • 모병
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-75세
  2. 폐암의 병리학적 입증 진단 및 BM의 방사선학적/병리학적 증거
  3. BM에 대한 이전 치료 없음
  4. 양호한 일반 상태(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG 성능 점수: 0-2), 예상 생존 기간 > 3개월.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일상적인 치료
다른: 일상적인 치료
치료 결정은 다학제 팀(MDT)에 의해 결정되었습니다.
실험적: 모델 치료
다른: 모델 치료
치료 결정은 모델 치료 그룹의 기계 학습(ML) 모델에 의해 결정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SRE(골격 관련 이벤트)
기간: 일년
뼈 통증, 병적 골절, 척수 압박, 고칼슘혈증, 수술 또는 방사선 요법의 필요성을 포함한 SRE의 발생
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 6th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTC01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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