Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CTC bij longkankerpatiënten met botmetastasen

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Klinisch onderzoek naar driedimensionale Bionic Capture Network circulerende tumorcellen bij longkankerpatiënten met botmetastasen

  1. Evalueer de haalbaarheid van single cell sequencing-technologie op basis van een driedimensionaal bionisch capture-netwerk;
  2. Een risicovoorspellingsmodel bouwen van botgerelateerde gebeurtenissen op basis van single cell sequencing;
  3. Om het risicovoorspellingsmodel van botgerelateerde gebeurtenissen te verifiëren door middel van single cell sequencing;
  4. Om de uitgebreide behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) botmetastasen te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), China, 200233
        • Werving
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-75 jaar
  2. pathologie-bewezen diagnose van longkanker en radiografisch/pathologisch bewijs van BM
  3. geen eerdere behandeling voor BM
  4. goede algemene conditie (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance scores: 0-2) met een geschatte overlevingstijd > 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: routinematige behandeling
Ander: routinematige behandeling
de behandelingsbeslissingen werden genomen door een multidisciplinair team (MDT)
Experimenteel: modelbehandeling
Ander: modelbehandeling
de behandelingsbeslissingen werden genomen door het Machine Learning (ML)-model in de modelbehandelingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SRE's (Skeletgerelateerde gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 1 jaar
voorkomen van SRE's, waaronder botpijn, pathologische fracturen, compressie van het ruggenmerg, hypercalciëmie en de noodzaak van chirurgie of radiotherapie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren