CTC csontáttétekkel rendelkező tüdőrákos betegeknél
2021. augusztus 9. frissítette: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Klinikai kutatás a háromdimenziós bionikus rögzítő hálózat keringő tumorsejtjéről csontáttétekkel rendelkező tüdőrákos betegeknél
- Értékelje a háromdimenziós bionikus befogási hálózaton alapuló egysejt-szekvenálási technológia megvalósíthatóságát;
- Egysejtes szekvenáláson alapuló kockázat-előrejelzési modell felépítése a csonttal kapcsolatos eseményekre;
- A csonttal kapcsolatos események kockázat-előrejelzési modelljének ellenőrzése egysejt-szekvenálással;
- A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) csontmetasztázisainak átfogó kezelésének igazolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Other (Non U.s.)
-
Shanghai, Other (Non U.s.), Kína, 200233
- Toborzás
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- hui zhao
- Telefonszám: 13564460369
- E-mail: areyouwangzhiyu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-75 év
- a tüdőrák patológiával igazolt diagnózisa és a BM röntgen/patológiai bizonyítéka
- korábban nem kezelték a BM-et
- jó általános állapot (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Teljesítménypontszámok: 0-2), becsült túlélési idő > 3 hónap.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rutin kezelés
|
a kezelési döntéseket multidiszciplináris csapat (MDT) döntötte el.
|
|
Kísérleti: modell kezelés
|
a kezelési döntéseket a Machine Learning (ML) modellel határozták meg a modellkezelési csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SRE-k (csontrendszerrel kapcsolatos események)
Időkeret: 1 év
|
SRE-k előfordulása, beleértve a csontfájdalmat, a kóros töréseket, a gerincvelő kompresszióját, a hiperkalcémiát és a műtét vagy sugárterápia szükségességét
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .