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CTC in pazienti con cancro polmonare con metastasi ossee

9 agosto 2021 aggiornato da: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Ricerca clinica sulla rete di cattura bionica tridimensionale circolante di cellule tumorali in pazienti affetti da cancro polmonare con metastasi ossee

  1. Valutare la fattibilità della tecnologia di sequenziamento di singole cellule basata sulla rete di cattura bionica tridimensionale;
  2. Costruire un modello di previsione del rischio di eventi correlati all'osso basato sul sequenziamento di singole cellule;
  3. Verificare il modello di previsione del rischio di eventi correlati all'osso mediante sequenziamento di singole cellule;
  4. Per verificare il trattamento completo delle metastasi ossee del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-75 anni
  2. diagnosi comprovata dalla patologia del cancro del polmone e evidenza radiografica/patologica di BM
  3. nessun trattamento precedente per BM
  4. buone condizioni generali (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance score: 0-2) con un tempo di sopravvivenza stimato > 3 mesi.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: trattamento di routine
Altro: trattamento di routine
le decisioni terapeutiche sono state decise da un team multidisciplinare (MDT)
Sperimentale: trattamento del modello
Altro: trattamento del modello
le decisioni terapeutiche sono state decise dal modello Machine Learning (ML) nel gruppo di trattamento modello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SRE (eventi correlati allo scheletro)
Lasso di tempo: 1 anno
insorgenza di SRE, tra cui dolore osseo, fratture patologiche, compressione del midollo spinale, ipercalcemia e necessità di intervento chirurgico o radioterapia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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