- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04568291
CTC bei Patienten mit Lungenkrebs und Knochenmetastasen
9. August 2021 aktualisiert von: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Klinische Forschung zu zirkulierenden Tumorzellen des dreidimensionalen bionischen Einfangnetzwerks bei Lungenkrebspatienten mit Knochenmetastasen
- Bewerten Sie die Machbarkeit der Einzelzell-Sequenzierungstechnologie basierend auf einem dreidimensionalen bionischen Erfassungsnetzwerk.
- Aufbau eines Risikovorhersagemodells für knochenbezogene Ereignisse basierend auf Einzelzellsequenzierung;
- Überprüfung des Risikovorhersagemodells für knochenbezogene Ereignisse durch Einzelzellsequenzierung;
- Überprüfung der umfassenden Behandlung von Knochenmetastasen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Other (Non U.s.)
-
Shanghai, Other (Non U.s.), China, 200233
- Rekrutierung
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- hui zhao
- Telefonnummer: 13564460369
- E-Mail: areyouwangzhiyu@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Pathologisch gesicherte Diagnose von Lungenkrebs und radiologischer/pathologischer Nachweis von BM
- Keine vorherige Behandlung von BM
- guter Allgemeinzustand (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG Performance Scores: 0-2) mit einer geschätzten Überlebenszeit > 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Routinebehandlung
|
Die Behandlungsentscheidungen wurden von einem multidisziplinären Team (MDT) getroffen.
|
Experimental: Modellbehandlung
|
Die Behandlungsentscheidungen wurden durch das Modell des maschinellen Lernens (ML) in der Modellbehandlungsgruppe getroffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SREs (Skelettbezogene Ereignisse)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auftreten von SREs, einschließlich Knochenschmerzen, pathologischen Frakturen, Rückenmarkskompression, Hyperkalzämie und der Notwendigkeit einer Operation oder Strahlentherapie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTC01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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