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CTC em pacientes com câncer pulmonar com metástases ósseas

9 de agosto de 2021 atualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Pesquisa clínica em células tumorais circulantes tridimensionais da rede de captura biônica em pacientes com câncer de pulmão com metástases ósseas

  1. Avaliar a viabilidade da tecnologia de sequenciamento de célula única baseada em rede de captura biônica tridimensional;
  2. Construir um modelo de previsão de risco de eventos relacionados ao osso com base no sequenciamento de célula única;
  3. Verificar o modelo de previsão de risco de eventos relacionados ao osso por sequenciamento de célula única;
  4. Verificar o tratamento abrangente das metástases ósseas do câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), China, 200233
        • Recrutamento
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-75 anos
  2. diagnóstico comprovado por patologia de câncer de pulmão e evidência radiográfica/patológica de BM
  3. nenhum tratamento anterior para BM
  4. bom estado geral (Eastern Cooperative Oncology Group, escores de desempenho ECOG: 0-2) com tempo de sobrevida estimado > 3 meses.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tratamento de rotina
Outro: tratamento de rotina
as decisões de tratamento foram decididas pela equipe multidisciplinar （MDT）
Experimental: tratamento modelo
Outro: tratamento modelo
as decisões de tratamento foram decididas pelo modelo Machine Learning (ML) no grupo de tratamento modelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SREs (eventos relacionados ao esqueleto)
Prazo: 1 ano
ocorrência de SREs, incluindo dor óssea, fraturas patológicas, compressão da medula espinhal, hipercalcemia e necessidade de cirurgia ou radioterapia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 6th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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