CTC chez les patients atteints d'un cancer du poumon avec métastases osseuses
9 août 2021 mis à jour par: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Recherche clinique sur les cellules tumorales circulantes du réseau de capture bionique tridimensionnel chez les patients atteints d'un cancer du poumon avec métastases osseuses
- Évaluer la faisabilité de la technologie de séquençage unicellulaire basée sur un réseau de capture bionique tridimensionnel ;
- Construire un modèle de prédiction du risque d'événements liés aux os basé sur le séquençage d'une seule cellule ;
- Vérifier le modèle de prédiction du risque d'événements liés aux os par séquençage unicellulaire ;
- Vérifier le traitement complet des métastases osseuses du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Other (Non U.s.)
-
Shanghai, Other (Non U.s.), Chine, 200233
- Recrutement
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contact:
- hui zhao
- Numéro de téléphone: 13564460369
- E-mail: areyouwangzhiyu@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-75 ans
- diagnostic de cancer du poumon prouvé par pathologie et preuves radiographiques/pathologiques de BM
- aucun traitement antérieur pour BM
- bon état général (Eastern Cooperative Oncology Group, scores de performance ECOG : 0-2) avec une durée de survie estimée > 3 mois.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: traitement de routine
|
les décisions de traitement ont été prises par une équipe multidisciplinaire （MDT）
|
|
Expérimental: modèle de traitement
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les décisions de traitement ont été décidées par le modèle Machine Learning (ML) dans le groupe de traitement modèle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SRE (événements liés au squelette)
Délai: 1 an
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la survenue de SRE, y compris les douleurs osseuses, les fractures pathologiques, la compression de la moelle épinière, l'hypercalcémie et la nécessité d'une intervention chirurgicale ou d'une radiothérapie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .