HUS ja PHHYKY領域内の妊婦の尿サンプル中のエチルグルクロニド
2022年11月25日 更新者：Hanna Kahila
Etyyliglukuronidin Esiintyminen Virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä HUS:n ja PHHYKY:n Alueella
妊娠中にアルコールを使い続けている女性の数を見つけるために、妊娠中に収集された定期的な尿サンプルを匿名でテストする計画があります.エチルグルクロニド（ETG）は、アルコール摂取後数日まで尿中に検出可能なエタノールの代謝産物です.
全部で 600 のサンプルが、出生前ケア ユニットと、ヘルシンキとラハティ地域の両方にあるアルコールと薬物乱用の母親専用の出生前ケア ユニットで採取されます。
テスト結果は、さまざまな母集団における重度の母親の飲酒の有病率を推定および比較するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
505
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Päijät-Häme
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Lahti、Päijät-Häme、フィンランド、715850
- HALSO-poliklinikka
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Lahti、Päijät-Häme、フィンランド、715850
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- HAL-poliklinikka
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00120
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エチルグルクロニド (EtG) 検査の対象者は、HYKS、PHHYKY、ヘルシンキ市とラハティの出生前ケア ユニット、およびアルコールと薬物乱用の母親専用の HYKS および PHHKYKY 出生前ケア ユニット (HAL - / HALSO-poliklinika)。
説明
包含基準:
- 妊娠中
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ハックスA
ヘルシンキ地区の産前ケアユニットを訪れる母親たち。
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ハクス・ハル
ヘルシンキ地域内のアルコールや薬物乱用の母親専用の出生前ケアユニットを訪れる母親たち。
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フィキーA
ラハティ地区の産前ケア施設を訪れる母親たち。
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フィキーハルソ
ラハティ地域内のアルコールや薬物乱用の母親専用の出生前ケアユニットを訪れる母親。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EtG
時間枠：1日目
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訪問者からの定期的な尿サンプルは、カットオフ 300ng のディップスティックを使用してエチルグルクロニドについて検査されます。
陽性結果は実験室で確認されています。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニコチン
時間枠：1日目
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訪問者からの陽性の EtG 尿サンプルとランダムな陰性尿サンプルは、ディップスティックを使用してニコチンの検査を受けます。
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1日目
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大麻
時間枠：1日目
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訪問者からの陽性の EtG 尿サンプルとランダムな陰性尿サンプルは、ディップスティックを使用して大麻の検査を受けます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月25日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUS/483/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての匿名化された IPD とモデリング ソース コードは共有されます。
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
科学的研究、政策立案
IPD 共有サポート情報タイプ
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。