Etyyliglukuronidi raskaana olevien naisten virtsanäytteissä HUS- ja PHHYKY-alueella
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hanna Kahila
Etyyliglukuronidin Esiintyminen Virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä HUS:n ja PHHYKY:n Alueella
Jotta saadaan selville, kuinka moni nainen jatkaa alkoholin käyttöä raskauksiensa aikana, suunnitelmana on testata anonyymisti rutiininomaisista raskauksien aikana kerätyistä virtsanäytteistä etyyliglukuronidia (ETG), joka on etanolin metaboliitti, joka on havaittavissa virtsasta useita päiviä alkoholin nauttimisen jälkeen.
Kaikkiaan 600 näytettä otetaan synnytysosastoilla sekä alkoholia ja huumeita käyttäville äideille tarkoitetuissa raskaushoidon yksiköissä sekä Helsingin että Lahden seudulla.
Testituloksia käytetään arvioimaan ja vertailemaan äitien vakavan juomisen esiintyvyyttä eri väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
505
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Päijät-Häme
-
Lahti, Päijät-Häme, Suomi, 715850
- HALSO-poliklinikka
-
Lahti, Päijät-Häme, Suomi, 715850
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- HAL-poliklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00120
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Etyyliglukuronidi (EtG) -testauksen tutkimuspopulaatio koostuu HYKS:n, PHHYKY:n sekä Helsingin ja Lahden kaupunkien raskaushoidon yksiköistä sekä alkoholia ja huumeita käyttäville äideille omistetuista HYKS- ja PHHKYKY-raskaushoitoyksiköistä (HAL). - / HALSO-poliklinikka).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HUCS A
Äidit käymässä Helsingin seudun synnytysosastoilla.
|
|
HUCS HAL
Äidit vierailevat pääkaupunkiseudun alkoholia ja huumeita käyttäville äideille omistetuilla raskaushoitoyksiköillä.
|
|
PHHYKY A
Äidit käymässä Lahden seudun raskaushoitoyksiköissä.
|
|
PHHYKY HALSO
Äidit vierailevat Lahden seudun alkoholia ja huumeita käyttäville äideille omistetuilla raskaushoitoyksiköillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EtG
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vierailijoiden rutiininomaisista virtsanäytteistä testataan etyyliglukuronidia 300 ng:n mittapuikoilla.
Positiiviset löydöt varmistetaan laboratoriossa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vierailijoiden positiivisista EtG-virtsanäytteistä ja satunnaisista negatiivisista virtsanäytteistä testataan nikotiinia mittatikkujen avulla.
|
Päivä 1
|
|
Kannabis
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vierailijoiden positiivisista EtG-virtsanäytteistä ja satunnaisista negatiivisista virtsanäytteistä testataan kannabiksen varalta dippitikkuja.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/483/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty anonymisoitu IPD ja mallinnuslähdekoodi jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tieteellinen tutkimus, politiikka
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .