Glucurónido de etilo en muestras de orina de mujeres embarazadas dentro del área HUS ja PHHYKY
25 de noviembre de 2022 actualizado por: Hanna Kahila
Etyyliglukuronidin Esiintyminen Virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä HUS:n ja PHHYKY:n Alueella
Para saber cuántas mujeres continúan consumiendo alcohol durante sus embarazos, el plan es analizar de forma anónima muestras de orina de rutina recolectadas durante los embarazos para detectar etilglucurónido (ETG), un metabolito de etanol que es detectable en la orina hasta varios días después del consumo de alcohol.
En total, se toman 600 muestras en las unidades de atención prenatal y las unidades de atención prenatal dedicadas a las madres que abusan del alcohol y las drogas en las áreas de Helsinki y Lahti.
Los resultados de las pruebas se utilizan para estimar y comparar la prevalencia del consumo excesivo de alcohol por parte de las madres en las diferentes poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
505
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Päijät-Häme
-
Lahti, Päijät-Häme, Finlandia, 715850
- HALSO-poliklinikka
-
Lahti, Päijät-Häme, Finlandia, 715850
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- HAL-poliklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00120
- Äitiyspoliklinikka/neuvola
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio para la prueba de etilglucurónido (EtG) consiste en los visitantes de las unidades de atención prenatal HYKS, PHHYKY y las ciudades de Helsinki y Lahti, así como las unidades de atención prenatal HYKS y PHHKYKY dedicadas a las madres que abusan del alcohol y las drogas (HAL - / HALSO-poliklinikka).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
HUCS A
Madres que visitan las unidades de atención prenatal dentro del área de Helsinki.
|
|
HAL HUCS
Madres que visitan las unidades de atención prenatal dedicadas a las madres que abusan del alcohol y las drogas en el área de Helsinki.
|
|
PHHYKY A
Madres que visitan las unidades de atención prenatal dentro del área de Lahti.
|
|
PHHYKY HALSO
Madres que visitan las unidades de atención prenatal dedicadas a las madres que abusan del alcohol y las drogas en el área de Lahti.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EtG
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las muestras de orina de rutina de los visitantes se analizan para detectar glucurónido de etilo utilizando tiras reactivas con un corte de 300 ng.
Los hallazgos positivos se confirman en un laboratorio.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nicotina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las muestras de orina positivas para EtG y las muestras de orina negativas aleatorias de los visitantes se analizan para detectar nicotina con tiras reactivas.
|
Día 1
|
|
Canabis
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las muestras de orina positivas de EtG y las muestras de orina negativas aleatorias de los visitantes se analizan para detectar cannabis con tiras reactivas.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/483/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se compartirán todos los IPD anónimos recopilados y el código fuente de modelado.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Estudio científico, formulación de políticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos del espectro alcohólico fetal
-
Nova Southeastern UniversityCenters for Disease Control and PreventionTerminadoConsumo de alcohol | Estudiantes | Trastornos del síndrome alcohólico fetalEstados Unidos
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoTrastornos del espectro alcohólico fetal | Exposición prenatal al alcohol | Síndrome de alcoholismo fetal | Síndrome de alcoholismo fetal parcial | Trastorno del neurodesarrollo relacionado con el alcoholEstados Unidos
-
San Diego State UniversityTerminadoTrastornos del espectro alcohólico fetal | Exposición prenatal al alcohol | Síndrome de alcoholismo fetal | Síndrome de alcoholismo fetal parcial | Trastorno del neurodesarrollo relacionado con el alcoholEstados Unidos
-
Michigan State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Massachusetts...ReclutamientoTrastornos del espectro alcohólico fetal | Síndrome de alcoholismo fetal | Efecto del alcohol fetalEstados Unidos
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... y otros colaboradoresTerminadoTrastornos del espectro alcohólico fetal | Síndrome Alcohólico Fetal (SAF) | Abuso de alcohol en el embarazoFederación Rusa
-
Parc de Salut MarFundación Mutua MadrileñaTerminadoSíndrome Alcohólico Fetal (SAF)España
-
University Hospital, RouenReclutamientoSíndrome de alcoholismo fetalFrancia
-
Northwestern UniversityTerminadoSíndrome de alcoholismo fetalEstados Unidos, Uruguay
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; Provincial Health Services Authority; Glenrose... y otros colaboradoresTerminadoAutorregulación | Trastorno del espectro alcohólico fetal | AdolescentesCanadá
-
University of OklahomaCenters for Disease Control and PreventionTerminadoTrastornos del espectro alcohólico fetal | Síndrome Alcohólico Fetal (SAF) | Trastorno del neurodesarrollo relacionado con el alcohol | Consumo de alcohol que complica el embarazo, trimestre no especificadoEstados Unidos, Federación Rusa